Ранее мы уже сообщали о планах ФМБА по производству полностью отечественных вакцин от пневмококка, менингококка и гемофильной инфекции, созданных Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток эксклюзивно для России. Теперь глава ФМБА Вероника Скворцова назвала предполагаемые сроки регистрации данных препаратов.
В настоящее время многие препараты для вакцинации ввозятся из-за рубежа, а если локализованы на территории РФ, то делаются на основе импортных антигенов либо производятся по зарубежным технологиям на основании лицензии. Разработка собственных вакцин сделает Россию более независимой в плане обеспечения необходимыми препаратами, кроме того, они могут стоить дешевле зарубежных.
Как передает ТАСС, в ходе расширенного заседания коллегии ФМБА Вероника Скворцова рассказала, как продвигаются дела в данном направлении. В частности, сейчас проходит фазу клинических испытаний российская вакцина от гемофильной инфекции типа b, разработанная специалистами подведомственного ФМБА Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток (СПбНИИВС). Препарат планируют зарегистрировать в начале 2024 года.
Кроме того, уже готовы полностью отечественные вакцины против пневмококка и менингококка. Технологию их производства также разработали ученые СПбНИИВС, обогатив антигенами, необходимыми именно для РФ. Так, например, в новой пневмококковой вакцине в будут присутствовать три серотипа, которые часто встречаются в России, но не включены в традиционно применяемый у нас «Превенар-13» от Pfizer.
Для пятивалентной вакцины против менингококка ученые СПбНИИВС создали принципиально новую технологию. Обычно в таких вакцинах используются четыре основных серотипа A, C, W и Y-135. Есть также успешные попытки добавить серотип X. Однако существует еще серотип B, широко распространенный в России, на который по данным разных авторов, приходятся до 20% летальных случаев менингококковой инфекции. До сих пор компонент B можно было вводить лишь отдельной прививкой «Бексеро», но вакцина СПбНИИВС впервые позволила соединить все пять серогрупп (A, C, W и Y-135 и B) в одной вакцине.
Клинические испытания вакцин против пневмококка и менингококка начнутся в этом году, если все пойдет по плану, то препараты будут зарегистрированы в конце 2025 года. Финансирует исследования Правительство Российской Федерации.
Кроме того, при поддержке правительства на базе Санкт-Петербургского института вакцин и сывороток построят цех, где будет организовано производство полного цикла. Вероника Скворцова отметила, что производство вакцин по полному циклу сделает Россию полностью независимой от зарубежных поставок этих жизненно необходимых препаратов.
