Фармацевтическая компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на выпуск ультракороткого инсулина РинФаст Ник для больных сахарным диабетом, сообщает GxP News.
Зарегистрированный лекарственный препарат является биоаналогом датского средства Фиасп (производитель Novo Nordisk), с действующим веществом инсулин аспарт.
Как пишет «Ъ», со ссылкой на «Герофарм», в связи с проблемами в поставках, датский препарат Фиасп ограниченно предоставляют детям, а взрослым пациентам практически не назначают. Российский производитель считает, что отечественный аналог при запуске в производство обеспечит доступность ультракороткого парандиального инсулина на территории страны.
В России лекарство планируется выпускать на заводах компании в Московской области и Санкт-Петербурге по полному циклу – от субстанции до готовой лекарственной формы. Объем выпуска будет зависеть от уровня спроса.
Ранее «ФарммедПром» писал, что фармацевтическая компания «Герофарм» намерена зарегистрировать всю линейку инсулинов. Петр Родионов, гендиректор компании, в октябре 2023 года говорил, что в 2024 году будет запущено производство короткого инсулина глулизин, его регистрация планируется во второй половине 2024 года. Гендиректор также отметил, что состоится регистрация еще несколько инсулинов. Компания «Герофарм» в развитие производства по итогам этого года вложила втрое больше средств, чем в 2022 году.
В августе 2023 года «Герофарм» запустил новый цех по выпуску шприц-ручек с инсулином в Оболенске под Москвой. За год мощности линии позволят произвести 7 млн шприц-ручек с инсулином в год.
Так же компания зарегистрировала свой аналог Оземпика – Семавик (семаглутид) для лечения диабета второго типа, а ФАС в конце октября 2023 года согласовала цену на этот российский препарат.
