Минздрав определил перечень заболеваний и состояний, при которых предлагается использовать препараты вне инструкции по применению (офф-лейбл). Соответствующий законопроект министерство предложило рассмотреть 8 апреля, чтобы у всех категорий пациентов был доступ к лекарствам, когда нет другой альтернативы.
Впервые о поправках в закон, которые позволят врачам лечить некоторых пациентов не по инструкции, заговорили в прошлом году. Инициатива, предложенная депутатами Ириной Яровой и Андреем Исаевым, касалась в первую очередь детей с онкологическими, гематологическими и орфанными заболеваниями. Смысл поправок, одобренных Госдумой в том, чтобы лечение препаратами препараты офф-лейбл (дословно «вне инструкции») официально вошло в систему обязательного медицинского страхования (ОМС) и высокотехнологичной медицинской помощи. Тогда клиники смогут получать страховое возмещение за использование лекарств таким образом, а пациенты – возможность выздороветь.
Ожидается, что закон вступит в силу вступить в конце июня этого года, пишет «Парламентская газета». При этом правительство должно указать, в каких случаях это допускается, разработав соответствующий перечень. Вот как выглядит список заболеваний, которые предложил Минздрав для лечения офф-лейбл:
- кишечные инфекции,
- туберкулез,
- чума
- сибирская язва
- злокачественные новообразования и ряд доброкачественных
- анемия
- новая коронавирусная инфекция (COVID-19)
- гипертензия (повышенное давление), вызванное беременностью, или при инфекциях, осложняющих беременность и т.д.
Также в этот перечень вошло еще несколько состояний, возникающих в перинатальном периоде (до, во время родов или в первую неделю после).
Лечение не по инструкции – это не прихоть, а вынужденная мера. Дело в том, что производители лекарств часто не проводят расширенные испытания после регистрации препаратов на таких категориях, как дети, беременные женщины и т.д. Такие испытания не несут большой коммерческой выгоды, хотя, безусловно, имеют огромную степень социальной ответственности. Это существенно ограничивает возможности лечения, и врачи все равно прибегают к методу офф-лейбл как единственной возможности спасти человека.
Фото: iStock by Getty Images
