В прошлом году в России появилось новое уникальное лекарство от коронавируса, аналогов которому нет нигде в мире. Это препарат «КОВИД-глобулин», который разработал холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех. Уникальность лекарства в том, что его сделали на основе плазмы крови людей, которая содержит антитела против коронавируса. Препарат уже прошел клинические исследования, получил одобрение Минздрава, и его начали поставлять в российские больницы. Рассказать подробнее о новом российском лекарстве, которое подтвердило свою эффективность в предотвращении тяжелой формы COVID-19, мы попросили одного из его разработчиков, эксперта холдинга «Нацимбио» Татьяну Смолянову.
На чем основан механизм действия препарата?
«КОВИД-глобулин» — это внутривенный препарат, получаемый из плазмы крови людей, содержащей антитела к вирусу SARS-CoV-2. Его действующее начало — иммуноглобулины класса G, специфичные к этому патогену. Антитела, введенные пациенту, связываются с возбудителем, блокируя его дальнейшее проникновение в здоровые клетки организма. Так иммуноглобулин замедляет развитие заболевания и не дает ему перейти в более тяжелую форму. Это значит, что человек избежит распространенных осложнений коронавирусной инфекции – цитокинового шторма, почечной недостаточности, тромбоэмболических осложнений, острого респираторного дистресс-синдрома и ряда других. Средство предназначено для пациентов, у которых инфекция протекает в средней форме тяжести.
Каждая серия иммуноглобулина изготавливается из более чем 500 образцов плазмы доноров. Поэтому его спектр специфичности на различные штаммы вируса шире, чем, например, у моноклональных антител, содержащих много копий одного и того же белка — антитела. Это свойство препарата позволяет ему оставаться эффективным, независимо от того, какие разновидности вируса приходят на территорию страны.
На сегодняшний день «КОВИД-глобулин» входит в актуальные методические рекомендации по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Насколько безопасно лекарство, учитывая, что в нем находятся элементы плазмы крови людей, которые переболели ковидом?
Каждая серия иммуноглобулина против COVID-19 изготавливается из плазмы доноров, индивидуально проверенных на отсутствие гемотрансмиссивных (передающихся через кровь – прим. ред.) инфекций в соответствии с правилами заготовки компонентов крови.
Кроме этого, в процесс производства «КОВИД-глобулина» внедрён метод хроматографической очистки препарата, а также четыре валидированные стадии патогенредукции, инактивации и удаления вирусов. Получаемый в результате препарат иммуноглобулина имеет очень высокую степень очистки и безопасен в плане вирусов.
Что туда еще добавляют, кроме антител?
В препарате присутствует безопасный стабилизатор – глицин.
Может ли назначить такое лекарство врач амбулаторному пациенту?
«КОВИД-глобулин» предназначен для применения только в условиях стационара. Регионы приобретают препарат самостоятельно исходя из потребностей.
Есть ли у препарата противопоказания: детский или пожилой возраст, беременность, сопутствующие заболевания?
Препарат показан в составе комплексного лечения пациентам от 18 до 60 лет. У них не должно быть повышенной чувствительности к иммуноглобулину человека и к компонентам препарата, аллергических реакций на препараты крови в анамнезе и аутоиммунных заболеваний. С полным перечнем противопоказаний к препарату можно ознакомиться в инструкции.
Планируются ли новые исследования этого препарата в какой-то другой категории пациентов, например, детей или людей с определенными болезнями? (онкология, ВИЧ и т.д.)
Мы видим большие перспективы применения препарата у пациентов с первичными иммунодефицитами и болезнями крови. Например, в случаях, когда организм не способен выработать собственные антитела.
Кому пришла в голову идея лечить коронавирусную инфекцию антителами уже переболевших людей? Были ли у вас другие успешные разработки в этой области, но с другими болезням? Расскажите подробнее, пожалуйста.
Терапия инфекционных заболеваний с использованием препаратов на основе антител практикуется во всем мире. Например, она успешно применяется при гепатите B, клещевом энцефалите и столбняке. Наша дочерняя организация НПО «Микроген» обладает большим опытом в разработке и производстве специфических и нормальных иммуноглобулинов. Помимо «КОВИД-глобулина» наша компания производит антистафилококковый, противоаллергический, противостолбнячный иммуноглобулины, а также препарат против гепатита B и клещевого энцефалита.
Могут ли появиться аналоги у такого лекарства или их воспроизводство слишком сложно?
О планах по разработке иммуноглобулина против COVID-19 заявляли несколько зарубежных компаний, однако новостей о зарегистрированных препаратах такого типа в мире мы пока не видели.
Беседовала: Екатерина Янкевич
Фото: «Нацимбио»
