Директор Центра Гамалеи Александр Гинцбург сообщил, что результаты клинических исследований актуализированной вакцины «Спутник V» от коронавируса переданы в Минздрав. В декабре центр готов наработать 600-700 тысяч доз вакцины, пишут РИА «Новости».
Регистрировать обновленную вакцину «Спутник V» заново не придется, в документы ранее зарегистрированного препарата будут внесены уточнения, пояснил директор Центра Гамалеи. По словам Александра Гинцбурга, все результаты клинических исследований актуализированного препарата направлены в Министерство здравоохранения, а серии произведенных доз «Спутник V» переданы на контроль в центр экспертизы.
«Все результаты клинических испытаний официально переданы в Минздрав для внесения изменений в регистрационное досье на новый антигенный состав вакцины. Это будет не новая регистрация препарата, а внесение изменений в документы уже зарегистрированной вакцины», — сказал директор Центра Гамалеи.
Кроме того, издание приводит информацию, полученную от Александра Гинцбурга, о том, что ряд регионов уже заключили с центром договоры на поставку актуальной вакцины «Спутник V». «До Нового года 600-700 тысяч доз вакцины мы готовы наработать», — уточнил Гинцбург. Также директор центра сообщил, что продолжаются испытания обновленной детской вакцины против коронавирусной инфекции. Они должны завершится к середине января. «Исследования обновленной вакцины с участием детей продолжаются. Новых значимых побочных реакций нет», — сказал Гинцбург
Ранее мы писали, что исследования препарата завершились в конце ноября, в исследовании обновленной вакцины с учетом актуальных штаммов коронавируса участвуют добровольцы. Побочных эффектов вакцинация не вызвала.
В конце ноября 2023 года профессор Анатолий Альтштейн, главный научный сотрудник центра Гамалеи сообщал, что работы по вакцине задерживаются из-за недостатка финансирования. По его словам, с учетом всех требований вакцина может появиться на рынке приблизительно в марте 2024 года.
За последнюю неделю показатель заболеваемости коронавирусной инфекцией составил 66,92 на 100 тыс. населения составил, что выше в сравнении с предыдущей неделей на 22,8%. Увеличение заболеваемости отмечено в 73 субъектах РФ, в том числе в 29 регионах более, чем в среднем по стране.
