Вакцины «Спутник M» и «Спутник V» с обновленным составом допущены Минздравом к проведению клинических испытаний. Информация об этом размещена в Госреестре лекарственных средств.
Эта вакцина предназначена для профилактики коронавирусной инфекции у взрослых и детей (возраст 12-17 лет). «Цель клинического исследования – оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности векторной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, «Гам-Ковид-Вак» с измененным антигенным профилем у взрослых добровольцев», – говорится в сообщении.
В исследованиях двух вакцин примут участие по сто человек в каждом, следует из информации в госреестре. Для проведения испытаний выбраны два центра: Первый Московский госмедуниверситет им. Сеченова и московская поликлиника № 64. В испытаниях вакцины, предназначенной для детей и подростков, «Гам-Ковид-Вак-М» также участвует Детская городская клиническая больница им. Башляевой.
Сообщается, что о результатах испытаний будет известно к концу 2024 года.
В августе 2023 года мы писали, что Центр Гамалеи приступает к очередным исследованиям обновленной вакцины «Спутник Лайт» после изменения его антигенного состава. Эффективность препарата и его безопасность докажут на ста добровольцах.
В этом сезоне население России привьют актуализированными вакцинами, Центр Гамалеи выпустил четыре обновленных препарата. Татьяна Семенова, заместитель министра здравоохранения РФ, рассказала об отсутствии вопросов с финансированием. «Осенью наши вакцинные препараты с актуальным штаммом будут массово доступны всем»,- сказала она.
