Российская компания «Биокад» получила разрешение Минздрава на проведение клинических испытаний препарата от хронического заболевания кишечника и язвенного колита, которыми в России страдают до полумиллиона человек, сообщает ТАСС.
Новый лекарственный препарат, получивший название BCD-26, уже прошел доклинические и физико-химические исследования. Препарат представляет собой человеческое антитело, по сруктуре более всего приближенное к человеческому организму. Такие антитела обладают существенным преимуществом, поскольку организм не воспринимает их как чужеродные, объяснили разработчики.
Во время первой фазы исследования уникального лекарства BCD-261 для лечения воспалительных заболеваний кишечника — болезни Крона и язвенного колита средней и тяжелой степени примут участие здоровые мужчины 18 — 45 лет. Данное клиническое исследование пройдет в специализированном исследовательском центре Санкт-Петербурга. По словам Елены Цымбаловой, заместителя главного врача по педиатрической работе Российской детской клинической больницы, в России зарегистрировано свыше 500 тыс. пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона, порядка 10 тысяч из которых — дети.
Результаты этого исследования помогут определить оптимальную дозу лекарства, которое затем будет оценено на безопасность и эффективность во второй и третьей фазах исследования на взрослых пациентах с болезнью Крона и язвенным колитом. В дальнейшем также планируется исследование эффективности лекарства на детях.
В феврале 2024 два фармацевтических препарата компании «Биокад» от рассеянного склероза были включены комиссией Минздрава в перечень жизненно важных и необходимых лекарственных препаратов. Цена по всем позициям была снижена от предложенной производителями.
В ноябре 2023 года компанию «Биокад» медики назвали в числе фармацевтических производителей, которые занимаются наиболее значимыми клиническими исследованиями препаратов для терапии онкологических заболеваний в сфере урологии.
