Компания «ГЕРОФАРМ» начинает клинические исследования на людях нового препарата — оригинального инсулина сверхдлительного действия. Его появление на рынке возможно в 2028-2029 годах, сообщается на сайте компании.
Особенность этого препарата заключается в том, что его можно применять всего один раз в неделю. В настоящее время в России нет ни одного средства с таким сроком действия. Максимальная продолжительность действия инсулина, зарегистрированного в нашей стране, составляет 42 часа.
Разработка этого инновационного препарата заняла четыре года. В 2023 году специалисты научного центра компании провели доклинические исследования, которые доказали его безопасность на молекулярном уровне. В ходе предстоящих клинических исследований будет полностью изучено влияние нового препарата на организм человека.
Первый этап КИ продлится до середины 2025 года. В нем примут участие до 40 добровольцев, включая пациентов с сахарным диабетом. Специалисты будут изучать, как лекарство поступает в организм, действует и выводится из организма. Также исследуют терапевтические и побочные эффекты. В результате будет определена оптимальная доза лекарства для достижения максимального эффекта при лечении больных сахарным диабетом. Оценивать воздействие препарата будут врачи-эндокринологи и специалисты в области диагностики.
Клинические исследования пройдут в Государственном научном центре «НМИЦ эндокринологии» и клинической больнице №3 Ярославля.
По мнению экспертов Эндокринологического научного центра, использование лекарства только один раз в неделю повысит заинтересованность пациентов в лечении. Петр Родионов, генеральный директор «ГЕРОФАРМ», уверен, что инновационный инсулин откроет новые возможности для терапии сахарного диабета и улучшит качество жизни миллионов людей.
При успешном проведении КИ новый препарат может появиться на рынке в 2028–2029 годах.
Ранее компания «Герофарм» сообщала, что модернизация производства приведет к увеличению выпуска инсулина в 1,7 раза и субстанции для оригинальных препаратов компании.
Фото: iStock.com, Halfpoint
