Речь, в первую очередь, идет об инновационных методах диагностики и лечения хронических заболеваний с помощью медицинских изделий, произведенных в России. О них рассказала руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Алла Самойлова на форуме «Женщины за здоровое общество» в начале марта.
Сейчас в России зарегистрировано более 38 500 медицинских изделий, причем 10 000 из них попали в реестр таких изделий за последние 5 лет. 41% из этих зарегистрированных изделий – отечественного производства.
Интересно что из 39 зарегистрированных в России медицинских изделий на основе самого современного тренда — технологии искусственного интеллекта — 28 изделий разработаны и созданы в нашей стране. К ним относятся, например, решения для анализа изображений (22 медизелия), анализа данных интегрированной электронной медицинской карты и фармакологической терапии (4 медизделия), анализа цифровых ЭКГ (одно) и видеопотока (одно).
Именно российским медизделиям отдается предпочтение при оснащении медицинских учреждений нашей страны. Так, например, доля российских медицинских изделий в поликлиниках нашей страны составляет почти 90%. Растет и доля отечественной продукции в госзакупках. Если в 2022 году она составляла 27,1% от всех закупок, то в 2024 году этот показатель поднялся до 45%.
Итак, о каких же российских инновациях для здоровья идет речь?
Скрининги для здоровой беременности
Для того, чтобы быть уверенными, что ребенок родится здоровым – без генетических аномалий — российские медики проводят так называемый преимплантационный (предназначенный для обследования эмбриона еще до имплантации в полость матки в рамках процедуры ЭКО) и пренатальный (то есть, назначаемый на самых ранних стадиях беременности для исключения возможных пороков развития плода) скрининги.
В рамках пренатального скрининга проводят не требующее оперативного вмешательства неинвазивное пренатальное тестирование (НИПТ) с помощью анализа крови матери. В ней современным методом секвенирования анализируется ДНК плода. Такой анализ можно проводить уже на 10 неделе беременности. Благодаря ему можно выявить вероятность синдрома Дауна, трисомии 18 и трисомии 13. Систему НИПТ на основе секвенирования следующего поколения (NGS) и набор реагентов для неинвазивного пренатального скрининга производят в России. 3 различных набора реагентов для проведения преимплантационного скрининга также выпускают в нашей стране.
Диагностика и лечение для «сердечников»
Кардиологические заболевания стоят на первых местах среди причин смертности у россиян. Эффективно бороться с ними и продлевать жизни на годы помогают современные системы с искусственным интеллектом.
В России создана система помощи принятия врачебного решения (СППВР), иными словами платформа с искусственным интеллектом, которая предназначена для анализа и хранения таких цифровых кардиологических исследований, как ЭКГ. В работе платформы используется программно-аппаратный комплекс Cardioqvark – это российский прибор, который позволяет выявлять различные сердечные отклонения на ранних стадиях, определять редкие нарушения сердечного ритма, контролировать состояние пациента и передавать данные о его здоровье врачу или родственникам на смартфон.
В помощь к Cardioqvark используются и другие персональные медицинские помощники – российские тонометры для домашнего использования, которые также могут дистанционно (по интернету) передавать данные непосредственно лечащему врачу.
Ранняя диагностика раковых заболеваний у женщин
Одним из наиболее часто диагностируемых видов рака у женщин в нашей стране (и не только) является рак шейки матки. Это очень серьезное заболевание, которое, будучи выявленным на ранних стадиях, хорошо поддается лечению. Для борьбы с ним специалисты ФГБУ НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова Минздрава России разработали уникальный тест для выявления рака шейки матки и рака эндометрия.
Доказано, что у этих видов рака есть причина – это вирусы папилломы человека (ВПЧ), о которых мы подробно рассказывали в нашем материале «7 вопросов о самом важном обследовании для женского здоровья». В России зарегистрированы 58 наборов реагентов для выявления ВПЧ, и 81% из них – отечественного производства.
Для диагностики рака молочной железы — также одного из самых распространенных видов онкологии – в нашей стране разработаны и используются 4 зарегистрированных решения с использованием искусственного интеллекта для анализа результатов маммографии (подробнее о том, что это за процедура и почему ее не нужно бояться, мы также рассказывали ранее).
Они помогают врачам корректно интерпретировать снимки и вовремя обращают их внимание на возможные отклонения. Эти решения, внедренные уже в 30 субъектах РФ, также позволяют дистанционно анализировать снимки, если местному специалисту требуется консультация коллег из других регионов. Система в этих субъектах уже повысила выявляемость рака молочной железы на самых ранних стадиях, а значит, потенциально сберегла жизни людей.
Портативное УЗИ – диагностика в портфеле
РуСкан 70П от ГК Ростех
Российские специалисты разработали и зарегистрировали 4 портативных аппарата для ультразвуковой диагностики. Это незаменимый и широко применяемый вид диагностики в акушерстве и гинекологии (для выявления гинекологических заболеваний и ведения беременности, а также контроля здоровья молочных желез), экстренной медицине (для быстрой диагностики, когда требуется скорая помощь и при травмах и так далее), терапии и кардиологии (для оценки состояния сердца, сосудов, внутренних органов), педиатрии (для безопасного обследования детей), спортивной медицине и в телемедицине (когда нужна консультация коллег).
Портативное УЗИ отличают миниатюрные размеры, беспроводные технологии, встроенный ИИ, 3D/4D -визуализация и множество других функций. Компактность и легкий вес позволяют использовать эти медицинские изделия в любых, даже самых отдаленных и не имеющих медицинских учреждений, уголках страны, а также в поездах здоровья.
Всё под контролем
За качеством медицинских изделий, используемых российскими врачами, постоянно следит Росздравнадзор — как до поступления их в гражданский оборот, так и после. Шансы на то, что в руки врачей и пациентов попадут некачественные медизделия, крайне малы. Об этом говорит статистика: в 2024 году из обращения было изъято всего 0,02% некачественных или фальсифицированных медизделий.
В мониторинге безопасности участвуют медицинские организации, производители и поставщики, испытательные лаборатории, организации по техобслуживанию медизделий и даже сами пациенты, которые могут сообщить о нежелательных событиях, связанных с использованием медизделий, в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Все обращения тщательно изучаются и проверяются.
Фото Аллы Самойловой — Антон Стребелев, Росконгресс
