Женщин стали чаще включать в клинические исследования, но не во всех областях медицины

Женщины сегодня участвуют в клинических исследованиях новых лекарств активнее, чем раньше. Однако исследователи считают, что одного присутствия женщин среди участников недостаточно: важно также анализировать, как именно пол влияет на развитие заболеваний и ответ организма на лечение. К такому выводу пришли авторы нового исследования, опубликованного в журнале Nature Communications.

Специалисты изучили данные о 195 препаратах, которые Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило в период с 2015 по 2023 год. В анализ вошли лекарства для лечения 98 различных заболеваний и состояний. Исследователи сравнили долю женщин среди участников ключевых клинических испытаний с тем, насколько часто соответствующие заболевания встречаются у женщин в реальной жизни.

Результаты показали заметный прогресс. В 67% исследований доля женщин среди добровольцев соответствовала или превышала их предполагаемую долю среди пациентов с изучаемым заболеванием. Это означает, что в большинстве таких испытаний исследователи получили достаточно данных о действии препаратов на женщин, чтобы учитывать их при оценке эффективности и безопасности лечения.

При этом ситуация сильно различалась в зависимости от заболевания. Лучше всего женщины были представлены в исследованиях лекарств для лечения онкологических заболеваний. А вот в испытаниях препаратов против сердечно-сосудистых и аутоиммунных болезней женщин часто оказывалось меньше, чем следовало бы ожидать с учетом распространенности этих заболеваний. Причем за рассматриваемый период ситуация в этих направлениях практически не улучшилась.

Авторы также обнаружили, что фармацевтическая отрасль стала активнее разрабатывать препараты для заболеваний, которые чаще встречаются у женщин. За период исследования такие лекарства получали одобрение FDA примерно в 1,5 раза чаще, чем препараты для заболеваний, которые преимущественно затрагивают мужчин. При этом исследователи отмечают, что сам по себе рост числа разработок для женских заболеваний еще не означает, что медицина полностью учитывает особенности женского организма.

Ученые считают, что следующий этап развития клинических исследований должен включать более глубокий анализ различий между мужчинами и женщинами. Например, организм может по-разному усваивать и перерабатывать лекарства, а некоторые заболевания могут иметь различное течение в зависимости от пола. Поэтому недостаточно просто включить в исследование определенное количество женщин — необходимо отдельно анализировать полученные данные и оценивать возможные различия в эффективности и безопасности терапии.

Особое внимание, по мнению авторов, стоит уделить женщинам репродуктивного возраста. Исторически исследователи часто исключали их из клинических испытаний из-за опасений, связанных с возможной беременностью и риском для плода. Такой подход помогал снизить потенциальные риски, но одновременно создавал дефицит информации о том, как лекарства действуют на женщин в разные периоды жизни. Всемирная организация здравоохранения также отмечает, что беременные и кормящие женщины долгое время оставались недостаточно представленными в медицинских исследованиях, из-за чего врачам не хватает надежных данных о безопасности многих лекарств в этот период.

Ситуация с участием женщин в клинических исследованиях постепенно меняется, но ученые считают прогресс пока недостаточным. Теперь задача состоит не только в том, чтобы увеличить число женщин среди участников испытаний, но и в том, чтобы результаты исследований позволяли лучше понимать особенности действия лекарств на разные группы пациентов. Это поможет сделать лечение более точным и безопасным для всех.

Фото: maksymiv @123RF.com