Фармпроизводители изменили инструкции лекарств отдельно для медиков и пациентов

Ассоциация международных фармацевтических производителей (АМФП) предлагает всем участникам фармрынка, — от производителей до медиков и потребителей, принять участие в проекте по популяризации безопасного применения лекарств, сообщила пресс-служба АМФП.

Ассоциация сообщает, что страны Евразийского экономического союза (ЕАЭС) договорились о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств. Поэтому сейчас регулирование обращения фармацевтической продукции переводят с национального законодательства на евразийское.

Изменения в том числе затронули привычный для всех источник информации о лекарствах — инструкцию по применению, которая раньше прилагалась к упаковке. Теперь данные о препарате предоставляются в двух форматах, в зависимости от целевой аудитории.

• Общая информация о лекарственном препарате (ОХЛП) – это подробная информация, для медицинских работников, которая размещается на сайтах регуляторных органов и производителей.
• Листок-вкладыш (инструкция по медицинскому применению) – этот документ предназначен непосредственно для пациентов и помещается в упаковку лекарственного препарата.

Новый формат листка-вкладыша создан с учетом удобства пациентов. Он стал более интуитивно понятным, а основное внимание уделено безопасному применению препарата. Важно, что шрифт в листке увеличили, а объем узкоспециализированной информации уменьшили.

Чтобы объяснить эти изменения просто и понятно, а также показать разницу между листком-вкладышем для пациентов и ОХЛП для медиков, профессионалы фарминдустрии создали специальный видеоролик.

В 2024 году Госдума обсуждала законопроект об увеличении шрифта в листках-вкладышах. Однако правительство посчитало такие изменения ненужными.

Фото: korobova1985 © 123RF.com