Страны ЕАЭС переходят на практики ВОЗ в регулировании оборота лекарств

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил применение Надлежащих регуляторных практик ВОЗ для контроля обращения лекарств в странах ЕАЭС. Согласно принятому решению, ЕЭК и уполномоченные органы стран Союза будут руководствоваться международными подходами на ключевых этапах — от доклинических исследований до государственного контроля. Такой подход сделает деятельность на союзном рынке более прозрачной и защитит потребителей от некачественной продукции.

Принятое решение означает, что международные стандарты ВОЗ станут обязательным ориентиром при регистрации лекарств, проведении инспекций производственных площадок и в фармаконадзоре. Взаимодействие ЕЭК и национальных регуляторов будет строиться на девяти ключевых принципах, в числе которых законность, последовательность, беспристрастность, понятность и прозрачность.

Министр по техническому регулированию ЕЭК Александр Субботин отметил, что формирование общего пространства надлежащей регуляторной практики является не просто технической правкой документов, а создает конкурентную среду с понятными и стабильными условиями для бизнеса и граждан.

Для стран Союза интеграция практик ВОЗ упростит международную торговлю. Прозрачные и стабильные условия позволят производителям быстрее проходить регистрационные процедуры внутри ЕАЭС. Среди экономических эффектов эксперты называют укрепление взаимного доверия к препаратам между странами-участницами и рост их экспортного потенциала за пределы Союза. Для пациентов в странах Евразийского союза внедрение стандартов ВОЗ предполагает повышение безопасности и качества продукции.

Фото: anaken2012 @123RF.com