Всерегиональное объединение «Изотоп» госкорпорации «Росатом» впервые подтвердило соответствие системы качества дистрибуции радиофармацевтических лекарственных препаратов международному стандарту.
Система дистрибуции российских радиофармацевтических препаратов успешно прошла сертификационный аудит качества и подтвердила соответствие правилам надлежащей дистрибьюторской практики GDP 2013/C 343/01. Проверку проводили эксперты INSPECT (Турция) на предприятии В/О «Изотоп», которое входит в ГК «Росатом».
Как сообщила пресс-служба госкорпорации, международные аудиторы отметили высокий уровень инфраструктурных решений на складе фармацевтической продукции АО «В/О «Изотоп», а также уникальные компетенции персонала в обеспечении качества и безопасности радиофармацевтических лекарственных препаратов на протяжении всей цепочки дистрибуции.
По словам ведущего аудитора INSPECT Ольги Колчиной, «В/О «Изотоп» является первым в России дистрибьютором радиофармацевтических лекарственных препаратов, сертифицированным органом по сертификации INSPECT».
В Росатоме считают, что успешная сертификация его предприятия по правилам надлежащей дистрибьюторской практики поможет обеспечить медицинские учреждения качественными и безопасными лекарственными препаратами для ядерной медицины.
В марте этого года производство радиофармпрепаратов по российской технологии началось в Боливии в центре ядерных исследований, который также строит «Росатом». В латиноамериканском государстве с большой благодарностью оценили вклад России в достижении его независимости от импортных поставок радиофармпрепаратов для диагностики и лечения рака и других болезней.
