Росздравнадзор опроверг информацию о несоответствии российских дженериков Оземпика

Росздравнадзор оперативно отреагировал на сообщения в СМИ о результатах лабораторных исследований нескольких российских дженериков Оземпика (семаглутида) для лечения диабета и ожирения. В них говорилось об отклонениях в количестве некоторых компонентов в составе препаратов. В ведомстве уточнили, что перед выходом на рынок все проверенные образцы соответствовали стандартам. Информации о несоответствиях в Росздравнадзор не поступало, сообщает ТГ Росздравнадзора.

20 августа в ряде изданий появилась информация со ссылкой на исследования в лаборатории СПХФУ, что в аналогах семаглутида Велгия и Квинсента производства «Промомед» выявлены отклонения в содержании ряда компонентов. Так, в Велгии содержание действующего вещества было ниже нормы на 17,5%, но повышено количество гидрофильных примесей. В Квинсенте все было в порядке с основным веществом, но в одной из трех проверенных серий гидрофильных примесей было больше нормы. Эксперты пояснили, на что может повлиять несоответствие примесей в составе лекарственного средства. В частности, может сократиться срок годности и снизиться терапевтический эффект. Возможны как местные, так и системные реакции, в том числе аллергические проявления.

Росздравнадзор не подтвердил сообщения о проблемах с качеством лекарственных препаратов Велгия и Квинсента. В ведомстве заявили, что перед выходом на рынок были проведены все необходимые проверки качества данных препаратов. Специалисты ведомства оценили безопасность и эффективность препаратов компании «Промомед» в ходе лабораторных исследований. В 2024 и 2025 годах Роспотребнадзор провел экспертизы, которые показали: все проверенные серии продукции соответствуют нормативным требованиям.

«Информации по выявлению отклонений в качестве лекарственных препаратов Велгия и Квинсента в Росздравнадзор не поступало», — говорится в сообщении ведомства.

На российском рынке четыре компании производят аналоги семаглутида. Конкуренция между ними за внимание покупателя обострилась. За последнее время популярность этих лекарств резко возросла в связи с повышением доступности и увеличением числа пациентов, страдающих от диабета и ожирения. Специалисты-эндокринологи отмечают, что эффективность препаратов разных производителей может различаться. Однако для всех аналогов семаглутида обязательным является строгое соблюдение стандартов, контроль препаратов на выходе и регулярные лабораторные исследования.

Фото: luckybusiness © 123RF.com