ФАС России установила цену отечественного препарата от тромбоцитопении Стимплейт на 5600 рублей ниже оригинального средства Энплейт (ромиплостим) от нидерландской компании Amgen, сообщает телеграмм-канал компании «Генериум».
Компания «Генериум» разработала и получила регудостоверение на Стимплейт, дженерик Энплейта — первый биоаналог орфанного препарата ромиплостим, в октябре 2023 года. Он назначается при лечении иммунной тромбоцитопении. Ромиплостим – это орфанный препарат для лечения первичной иммунной тромбоцитопении.
Иммунная тромбоцитопения – это аутоиммунное заболевание, при котором вырабатываются антитела, разрушающие тромбоциты и приводящие к недостаточному их образованию. Происходит нарушение процесса свертывания крови, сопровождаемое спонтанными и посттравматическими кровотечениями.
В России заболеваемость иммунной тромбоцитопенией взрослых в 2021 году, по данным Минздрава, составляла примерно 2,09 случаев на 100 тыс. человек. В мире этот показатель колеблется от 1,6 до 12,5 случаев на 100 тысяч населения в год.
Федеральная антимонопольная служба установила цену на отечественное лекарство Стимплейт в размере 29,3 тысячи рублей. Стоимость оригинального нидерландского препарата составляла 34,9 тысячи рублей. Это лекарство входит в список ЖНВЛП, поэтому больные получают его за счет регионального бюджета.
В октябре 2023 года также отечественная компания «Герофарм» сообщала, что весной 2024 году намерена зарегистрировать лекарство с МНН ромиплостим.
В сентябре 2023 года Минпромторг обращал внимание, что в России обеспечение бесперебойного снабжение жителей страны необходимыми лекарствами является приоритетной задачей. Для снижения рисков возникновения дефицита препаратов из списка ЖНВЛП и готовности к уходу западных фармкомпаний с рынка, предусмотрены механизмы, которые помогут быстро запустить российское производство востребованных препаратов.
