Новый препарат против рака зарегистрируют в РФ к 2027 году

В России появится новый для отечественного рынка препарат для лечения рака. Лекарство торипалимаб на основе моноклональных антител зарегистрировано в 2018 году в Китае, а признано в США и Европе. Для его вывода на рынок РФ группа «Р-Фарм» заключила соглашение с индийской компанией Dr. Reddy’s, пишет «Ъ».

По условиям соглашения, готовую лекарственную форму будут производить на мощностях «Р-Фарм». Торипалимаб представляет собой инновационное моноклональное антитело. Лекарство применяют в качестве иммунотерапевтического средства в терапии широкого спектра злокачественных новообразований, включая редкие формы, такие как рак носоглотки и пищевода. Новый препарат важен, так как он предлагает альтернативу для пациентов, у которых сейчас ограниченный выбор лечения. Зарегистрировать препарат планируют в 2027 году.

Торипалимаб был зарегистрирован в Китае в 2018 году компанией Junshi Biosciences. В 2023–2024 годах он получил одобрение FDA и EMA. Индийская компания Dr. Reddy’s использует препарат по лицензии.

Конкурентом новинки на фармрынке России может стать другой китайский препарат — «Арейма» (камрелизумаб). Он тоже применяется при раке носоглотки и пищевода. В России его зарегистрировали в 2024 году. Производство локализовал «Петровакс», и препарат уже вошел в перечень ЖНВЛП.

Эксперты полагают, что востребованность нового средства будет зависеть от его включения в клинические рекомендации и списки жизненно необходимых лекарств. По данным консалтинговой компании IQVIA, в США его оптовая цена за флакон составляет около 688 тыс. рублей, а в Сингапуре — около 263 тыс. рублей.

Рынок противораковых препаратов на основе моноклональных антител в России пока не насыщен, отмечает Елена Ватутина из «Фармзнания». Спрос на новые молекулы остается высоким, особенно в дорогих и малочисленных нишах терапии. Объем продаж таких лекарств в 2025 году возрос на 20% по сравнению с предыдущим годом и достиг 200 млрд рублей, по данным RNC Pharma.

Фото: arnek2529 @123RF.com