Новый ГОСТ, созданный с участием рентгенологов, определяет требования для каждого этапа жизненного цикла систем искусственного интеллекта (ИИ). Благодаря ему, в практику будут внедряться только проверенные и надежные решения. Кроме того, ГОСТ облегчит разработку новых нейросетей и проверку уже действующих, пишут «Известия».
По словам Анастасии Раковой, и.о. заммэра Москвы по вопросам социального развития, над новым стандартом работали специалисты разного профиля: программисты, ученые, клиницисты, а также сотрудники Центра диагностики и телемедицины столичного департамента здравоохранения. В дополнение к существующему ГОСТ IEC 62304–2022, данный стандарт вводит требование мониторинга системы искусственного интеллекта на всех этапах, связанных с его эксплуатацией.
Юрий Васильев, руководитель Центра диагностики и телемедицины ДЗМ, рассказал, что научный эксперимент, связанный с внедрением компьютерного зрения в область лучевой диагностики, стал основой для создания нового стандарта. Он уточнил, что в России уже разработано 11 ГОСТов, уникальных для мировой практики. Команда специалистов активно трудится над разработкой законодательной базы, регулирующей данное направление. «Необходимость разработки ГОСТа для использования ИИ в медицине связана быстрым развитием технологий нейросетей. «Стандарты делают более прозрачными и понятными все процессы работы с ИИ и на этапе разработки, и при регистрации медицинского изделия, и при его эксплуатации», — считают разработчики ГОСТа.
Сергей Воинов, директор по акселерации по направлению «Цифровая медицина» Кластера биологических и медицинских технологий фонда «Сколково», считает, что ГОСТ обязателен, чтобы практика применения ИИ была контролируема. «Внедрение стандартов и систем регуляции — необходимость при наращивании масштабов применения ИИ во врачебной практике. Особенно учитывая высокую цену ошибки в медицине», — уточняет он.
Прежде всего, ГОСТом будут пользоваться создатели нейросетей и лаборатории при проведении клинических испытаний ИИ для использования в медицине. Сейчас в медицине нейросети все больше применяются при анализе массивов данных, предварительной диагностике, формировании плана проведения лечения. ИИ автоматизирует повседневные действия, экономит время медиков и во время диагностики «замечает» то, что неочевидно для человека, пояснил Евгений Машковский, эксперт медицинского факультета университета «Синергия», кандидат медицинских наук. ИИ также применяется там, где нужен визуальный анализ, например, в радиологии: выявление патологий по результатам КТ, МРТ. Апробируются технологии для диагностики заболеваний при гастроскопии и колоноскопии.
По словам Воинова, еще одно перспективное направление, где ИИ может быть очень полезен, — анализ данных электронных медкарт и создание систем, которые предлагают рекомендации на основе анализа текстовой информации, которую вводят врачи.
Кроме того, без ИИ трудно будет обойтись при проведении мониторинга пациентов с хроническими заболеваниями и анализе данных, которые поступают с дистанционных устройств. Хотя область применения нейросетей этим не ограничивается. Они также востребованы при разработке новых лекарств, проведении исследований, построения моделей оптимального синтеза веществ.
Новый ГОСТ, который регламентирует использование нейросетей в медицине, начал действовать с 1 сентября 2023 года. Из десяти ранее разработанных стандартов, шесть применяются с 2022 года, а еще четыре вступили в силу в январе 2023 года. Одновременно продолжается работа над другими стандартами, три из которых уже прошли обсуждение и направлены на экспертизу и подготовку к регистрации.
В августе 2023 года «ФармМмедПром» писал, что Минздрав РФ контролирует процесс подключения российских регионов к «Платформе искусственного интеллекта», запуск которой состоялся в конце 2022 года. На тот момент было зарегистрировано 23 отечественных медизделия, использующих ИИ. Для внедрения в медпрактику изделий с ИИ регионам России выделяется финансирование из федерального бюджета по программе «Создание единого цифрового контура».
