Минздрав разрешил СамГМУ первым в регионах производить клеточные продукты против рака

Самарский государственный медицинский университет (СамГМУ) первым среди региональных вузов получил лицензию Минздрава РФ на производство уникальных биомедицинских клеточных продуктов. Они созданы для лечения тяжелых форм рака крови. Это полностью отечественная разработка, прошедшая путь от лаборатории до клинических исследований, сообщает сайт вуза.

Разработанный в Самаре продукт называется «Anti-CD19 CAR-T клетки человека для аутологичного применения». Он предназначен для помощи взрослым пациентам с Неходжкинскими В-клеточными лимфомами, которым не помогли предыдущие этапы традиционного лечения. Производство нового препарата развернут на базе СамГМУ. В стране это будет первый подобный опыт среди регионов. Разработка велась при поддержке Московского центра инновационных технологий (Медтеха).

CAR-T/NK терапия считается одним из самых перспективных направлений в медицине. Это персонализированное лечение, при котором собственные иммунные клетки пациента перепрограммируют для точечной борьбы с опухолью. Сейчас это один из немногих способов полностью вылечить избавить больных от определенных видов рака крови. Реализация этого проекта поможет вдвое раза повысить общую выживаемость пациентов, снизить смертность, говорят разработчики. К тому же отечественное здравоохранение сократит зависимость от дорогого импортного лечения.

По словам проректора по научной работе СамГМУ, главного гематолога Самарской области Игоря Давыдкина, ключевое преимущество разработки — безопасность и эффективность. Созданный в вузе метод заставляет клетки активно воздействовать на опухоль, но почти не вызывает у пациентов тяжелых побочных реакций. Это открывает большой терапевтический потенциал и дает новый шанс людям, которым не помогли другие виды лечения.

«Получение разрешения Минздрава РФ — это результат многолетней работы нашей команды. Теперь мы можем официально применять CAR-T клетки для лечения пациентов со сложными формами онкологических заболеваний», — подчеркнул проректор.

В отделениях госпитальной терапии Клиник СамГМУ применяли NK-клеточную терапию для лечения множественной миеломы. Метод показал 80% эффективность и отсутствие побочных эффектов. С запуском отечественного производства доступное лечение для сотен пациентов станет реальностью.

Фото: onlyyouqj @123RF.com