КФУ и «Изварино Фарма» наладили выпуск жизненно важных фармсубстанций

Казанский федеральный университет и фармацевтическая компания «Изварино Фарма» освоили производство фармацевтических субстанций (АФС), развивая совместный проект. Мощности научно-производственного центра ориентированы на выпуск базовых компонентов для лекарств, применяемых в онкологии и трансплантологии. Ожидается, что после выхода на запланированную мощность центр обеспечит до 90% потребностей российского рынка в данном сырье, сообщает сайт вуза.

В партнерстве КФУ ведет разработки инновационных лекарственных средств, а «Изварино Фарма» занимается их масштабированием. Производство осуществляется в соответствии с международными требованиями GMP, которые определяют критерии контроля качества. Реализация проекта позволяет создать замкнутый цикл производства — от штамма до готовой субстанции, поэтому изготовители не зависят практически от внешних поставок продукции.

На участке биологического синтеза развернута работа со специальными клеточными культурами: здесь осуществляют их ферментацию и очистку. Продукция этого сектора необходима для создания иммунодепрессантов, которые предотвращают отторжение донорских органов у пациентов после трансплантации. Параллельно на участке химического синтеза с помощью установок тонкого органического синтеза готовят основы для таргетных противоопухолевых препаратов, блокирующих рост раковых клеток.

Для отечественных компаний такое производство означает доступность важного сырья высокой степени очистки. Фармпроизводители смогут отказаться от импорта дорогих компонентов из Японии и стран Азии, которые ранее закрывали большую часть нужд производства. Локализация сырьевой базы в стране поможет снизить себестоимость лекарств, ускорить их выпуск и защитить логистику от санкционных и таможенных рисков.

Для российских пациентов главным результатом этой работы станет гарантированная доступность противоопухолевых, иммунодепрессивных, противовирусных и иных жизненно важных лекарственных препаратов в аптеках и больницах. В дальнейшем на базе этой площадки планируется создать национальную технологическую платформу для передовой клеточной CAR-T-терапии.

Фото: irinafotolita @123RF.com