Российская компания «Фармасинтез» в начале года получила от правительства разрешение производить дженерик препарата ремдесивир по принудительной лицензии – без одобрения правообладателя. Владелец патента – американская Gilead Sciences — в ответ подала иск, чтобы оспорить это решение.
Исковое заявление по поводу производства ремдесивира поступило в Верховный суд 6 апреля, а рассматриваться это дело будет 27 мая, сообщают «Ведомости». Этот случай выдачи принудительной лицензии на препарат без согласия владельца патента стал первым в истории России. Согласно Гражданскому кодексу РФ, такой механизм допускается в исключительных случаях: когда речь идет об угрозе распространения опасного заболевания или в чрезвычайной ситуации. Так «Фармасинтез» получил право выпускать препарат ремдесивир на территории России под маркой Ремдеформ.
Что касается Gilead Sciences, которая выпускает оригинальный препарат с торговым названием Веклури, то по закону ей полагалось выплатить компенсацию. Как сообщил представитель Минпромторга Дмитрий Галкин, компания «Фармасинтез» для этой цели открыла в ПАО «Сбербанк России» безотзывный подтвержденный аккредитив на сумму 66 349.51 долларов США, что составляет 5 миллионов рублей.
Однако, как указывает источник, в Gilead сочли информацию о патентах в распоряжении правительства неточной. Также, по мнению американской фармкомпании, спрос на дженерик не соответствовал срочной потребности в принудительном лицензировании.
Также уточняется, что перед получением разрешения у правительства, «Фармасинтез» пытался договориться с Gilead Sciences, но в получении добровольной лицензии ей было отказано. Напомним, что это лекарство получило признание эффективности от коронавирусной инфекции на территории США.
Фото: iStock by Getty Images