Новое в диагностике и лечении бронхиальной астмы: российские разработки

Ежегодно 30 мая проводится Всемирный день борьбы с аллергией и астмой. По данным Американской академии аллергии, астмы и иммунологии (American Academy of Allergy, Asthma & Immunology: AAAAI), в течение более чем полувека распространенность аллергических заболеваний в развитых странах постоянно растет. Можно сказать, что мы уже живем в мире аллергиков.

Актуальную проблему представляет собой бронхиальная астма – хроническое заболевание, при котором стенки мелких бронхов воспаляются, спазмируются, и из-за этого возникают приступы удушья. На сайте ВОЗ можно найти тревожные цифры: ежегодно астмой в мире заболевают сотни миллионов человек, и сотни тысяч из них погибают. А эксперты, опубликовавшие систематический анализ в феврале 2025 года в авторитетном журнале Lancet, утверждают, что к 2050 году на 100 тысяч населения будет приходиться 520 больных бронхиальной астмой. В России заболеваемость среди взрослых составляет 6,9%, а среди детей и подростков – 10%.

Эти цифры выглядят особенно пугающе, если учесть, что от бронхиальной астмы нельзя излечиться. Но ее можно держать под контролем – для этого есть эффективные препараты. И прогресс не останавливается: регулярно появляются новшества. Сегодня расскажем, что изменилось в борьбе с астмой в России за последние годы.

C 2025 года астму в России лечат по-новому

В 2025 году вступила в силу новая версия Клинических рекомендаций (этими документами руководствуются все врачи в нашей стране) по диагностике и лечению бронхиальной астмы. По сравнению с предыдущей версией, в них появились некоторые важные изменения.

Теперь в Клинические рекомендации включены дополнительные диагнозы из Международной классификации болезней (МКБ) под кодами Z57.2–Z57.5. Они включают вредные воздействия производственной пыли и других загрязнителей воздуха, токсичных веществ в сельском хозяйстве и на производстве. Расписано, как устанавливать диагноз тем, кого призывают на военную службу, указаны категории годности.

Что касается подходов к лечению, то появились некоторые новые нюансы, которые теперь будут учитывать врачи. Эффективность лечения за счет этого должна повыситься. Введены положения о таких направлениях, как:

• Элиминационные мероприятия. Простым языком это исключение контактов с аллергенами, которые вызывают приступы при аллергической (атопической) бронхиальной астме.
• Респираторная терапия. Ее проводят у людей с дыхательной недостаточностью, чтобы устранить гипоксию (кислородное голодание) тканей. Она включает оксигенотерапию (кислородную терапию), гелиокс-терапию (ингаляции гелий-кислородной смесью), искусственную вентиляцию легких.
• Бронхиальная термопластика. Это хирургический метод лечения, его применяют при бронхиальной астме очень редко, в тяжелых случаях. В России он появился относительно недавно – в 2018 году. Во время этой эндоскопической операции в бронхи вводят специальный инструмент, который испускает радиоволны высокой частоты. Они нагревают и повреждают мышечные волокна в бронхиальной стенке. За счет этого мышечный слой становится тоньше и слабее, больше не может вызывать сильный спазм (сужение) бронхов. 

Гены расскажут, как будет протекать астма, и как ее лечить

Бронхиальная астма – многофакторное заболевание. Это означает, что у нее нет одной конкретной причины. В ее развитии участвуют разные факторы, и каждый вносит свою лепту.

Некоторые люди появляются на свет с вариантами генов, из-за которых их иммунная система и бронхи более бурно реагируют на разные раздражители. На эту предрасположенность в течение жизни могут наложиться такие факторы, как инфекции, контакты с аллергенами, ожирение, вредные вещества и загрязнения воздуха на рабочем месте, активное и пассивное курение, жизнь рядом с оживленной автомобильной трассой, где постоянно выхлопные газы, или недалеко от предприятий, определенные особенности рациона и пр.

Генетическая предрасположенность – это фактор, на который невозможно повлиять, и от которого невозможно оградиться. Но зная, что человек является носителем определенных «проблемных» вариантов генов, можно принять меры, чтобы его защитить.

Решением этой задачи занимаются ученые из Красноярского научного центра СО РАН. Они провели анализы и выявили у детей в Красноярском крае гены, влияющие на тяжесть течения бронхиальной астмы и риск обострений. Располагая такой информацией, можно заранее прогнозировать, как будет протекать болезнь у разных пациентов, подбирать для каждого оптимальное лечение и минимизировать риск развития осложнений.

О результатах своего исследования красноярские ученые рассказали в 2023 году в «Вавиловском журнале генетики и селекции». В перспективе планируется создать генетический тест, который поможет подбирать для каждого пациента персонифицированную терапию, подходящую наилучшим образом именно для него.

Три года первому полностью отечественному препарату от астмы в виде аэрозоля

Основа лечения бронхиальной астмы – так называемая базисная терапия, а ее важнейшей составляющей являются ингаляционные глюкокортикостероиды. Эти гормональные препараты подавляют воспаление, их вдыхают через ингалятор (небулайзер). Один из них – флутиказон. Раньше в России его не было в виде монопрепарата, то есть такого препарата, в котором он был бы единственным действующим веществом. Были только комбинированные средства с флутиказоном, а монопрепарат приходилось ввозить из Испании.

В июне 2022 года мы рассказывали, что компания «ПСК Фарма» выпустила первый отечественный монопрепарат на основе флутиказона в виде дозированного аэрозоля для ингаляций. Это первый отечественный дженерик. С мая 2022 года он стал доступен российским пациентам сразу в трех дозировках. Полный цикл производства находится на заводе в Дубне.

В том же 2022 году «ПСК Фарма» начала выпускать этот препарат в детской дозировке для применения у детей с 4 лет (раньше это лекарство выпускалось только для детей старше 12 лет).

Скрининг астмы: нужно лишь приложить палец

Заметить первые признаки бронхиальной астмы на ранней стадии у ребенка зачастую очень сложно. Чтобы установить диагноз, пока еще нет ярко выраженных симптомов, нужно провести довольно сложное многоэтапное обследование.

Хорошо было бы иметь простой и надежный скрининг, который показывал бы, у кого повышены риски, и кому нужно пройти углубленную диагностику. Такую методику разработали сотрудники кафедры детских болезней Клинического института детского здоровья им. Н. Ф. Филатова Сеченовского университета. Два года назад ее начали успешно применять врачи в Москве, Московской и Ярославской областях, республике Коми, некоторых других регионах.

Диагностический метод называется капилляроскопией. Дело в том, что при бронхиальной астме и других аллергических заболеваниях меняется состояние самых мелких кровеносных сосудов – капилляров. Из-за воспалительного процесса они расширяются, и из них в ткани просачивается больше жидкости. Из-за этого и возникает отек в стенке бронхов.

Чтобы оценивать состояние капилляров, ученые разработали небольшое устройство. Нужно лишь приложить к нему палец, и на экране компьютера сразу будет виден результат. Прежде чем отправлять устройство в «полевые условия», его проверили в клиническом испытании с участием 500 детей. Авторы разработки оценивали 28 параметров капиллярного кровотока, пять из которых в итоге продемонстрировали высокую чувствительность и специфичность. Их и взяли на вооружение. Если хотя бы четыре параметра из пяти отклоняются от нормы, ребенка можно отнести к группе повышенного риска.

Примечательно, что новое устройство для капилляроскопии полностью состоит из отечественных компонентов, а его стоимость существенно ниже, чем у импортных аналогов. Это значит, что такими девайсами можно относительно легко оснастить все российские клиники. В том числе сельские амбулатории и ФАПы.

Старт клинических исследований нового российского препарата

Несколько лет назад мы рассказывали об инновационных российских препаратах для лечения бронхиальной астмы и аллергии. Работа в этом направлении продолжается: главным ньюсмейкером 2025 года стала биотехнологическая компания Biocad. В марте она заявила о наборе участников в I фазу клинических исследований нового лекарства.

Пока у препарата есть только кодовое название – BCD-272. Его разработка длилась около трех лет. Лекарственная молекула представляет собой моноклональные антитела – примерно такие же, как те, что вырабатываются в организме человека и защищают от инфекций. Лекарственное антитело связывается строго с определенной молекулой, и за счет этого уменьшается воспаление в бронхах.

Если клинические испытания пройдут успешно, то BCD-272 получит новое фирменное название, и его будут применять при тяжелом течении астмы. Можно сказать, что I фаза – это пока еще подготовительный этап (подробнее об этом – в статье «Искусство проверять: как изучают новые лекарства в клинических исследованиях»). Пока в исследование набирают только здоровых мужчин от 18 до 45 лет, чтобы проверить, насколько препарат безопасен, как на него реагирует иммунная система, как он ведет себя в организме, и каковы оптимальные дозировки. Ранее в экспериментах на животных BCD-272 показал низкую токсичность.

Завершая наш обзор, поставим не точку, а многоточие. Ведь медицина и наука продолжают двигаться вперед. Обязательно будут и другие инновации. Возможно, даже в ближайшем будущем.

Текст: Артем Кабанов

Фото: serezniy © 123RF.com