Роспатент может получить право блокировать продажу лекарств при патентных спорах

В России планируют изменить механизм защиты интеллектуальных прав на фармацевтическом рынке, наделив Роспатент полномочиями самостоятельно приостанавливать оборот спорных препаратов. Пакет документов разработали в Минэкономразвития, пишет Forbes.

Сейчас правообладатели годами судятся или жалуются в ФАС, в то время как недобросовестные производители используют разработки, имеющие патентную защиту. В случае одобрения поправок в Роспатенте появится комиссия, которая будет рассматривать обращения владельцев патентов в два этапа (от 10 до 50 рабочих дней). Если нарушение подтвердится, систему маркировки «Честный знак» обяжут полностью заблокировать движение лекарства-нарушителя от завода до аптечной кассы. Таким образом компания не получит доход на время разбирательств.

Сейчас пакет проекта нормативных актов состоит из нескольких документов — поправок к закону «Об обращении лекарственных средств», проекта постановления правительства и свода правил рассмотрения обращений. Они направлены на согласование в профильные ведомства: Минюст РФ, Минпромторг России, Минздрав РФ, Федеральную антимонопольную службу и в Роспатент. При этом в Минэкономразвития подчеркивают, что предусмотрели защитные механизмы от дефицита — при необходимости российские заводы смогут запрашивать принудительные лицензии для выпуска жизненно важных лекарств.

Представители фармацевтической отрасли отнеслись к новому механизму настороженно, согласившись с необходимостью борьбы за патенты, но указав на риски злоупотреблений. В «Фармасинтезе» полагают, что необоснованные жалобы конкурентов могут заблокировать доступ пациентов к редким лекарствам, онкопрепаратам или инсулинам, где прерывать терапию очень опасно. В свою очередь, в ассоциации международных фармпроизводителей «Инфарма» отметили, что добросовестным игрокам бояться нечего, так как Роспатент будет проводить предварительную проверку доказательств обеих сторон. Однако правила стоит доработать и четко ограничить круг лиц, имеющих право подавать такие жалобы.

Фото: sebra @123RF.com