Правительство РФ обновит критерии локализации производства коронарных стентов и баллонных катетеров

Минпромторг России пересмотрел балльную систему оценки страны происхождения для высокотехнологичных медицинских изделий кардиологического профиля. Проект постановления размещен на официальном правовом портале.

Новые правила затронут производителей стандартных баллонных катетеров для ангиопластики, а также коронарных стентов — как непокрытых металлических, так и выделяющих лекарственные средства. Корректировка критериев призвана заменить прежнюю редакцию нормативного документа, принятую еще в 2022 году.

Как сказано в пояснительной записке к документу, нововведения необходимы для углубления локализации производства на территории России, стимулирования развития перспективных внутренних технологий и снижения зависимости системы здравоохранения от зарубежных поставок.

Предлагаемый механизм предусматривает поэтапное повышение минимального порога баллов: чем больше технологических операций выполняется внутри страны, тем выше возможность признания медизделия российским.

Поправки, разработанные совместно с профессиональным отраслевым сообществом, коснутся 8 зарегистрированных в России отечественных производителей данной номенклатуры (коды НКМИ 136170, 155760, 155800, 218190). При этом обновленная шкала будет строго учитывать технологические операции, которые выполняются в странах ЕАЭС, а также использование для выпуска изделий заготовок, комплектующих и сырья, произведенных в этих странах.

Фото: crystallight @123RF.com