Денежную господдержку получат только разработчики прорывных лекарств

Минпромторг РФ решил ограничить круг получателей компенсаций за финальные стадии исследований новых препаратов. Теперь государство готово финансировать только разработку лекарств, которые можно назвать «первыми в своем классе» (first in class) — таких средств, которых ранее не существовало в мировой медицине, сообщил «Ъ».

На Российском фармацевтическом форуме им. Семашко замминистра промышленности и торговли Екатерина Приезжева объявила о намерениях компенсировать производителям расходы на третью фазу исследований только тех лекарств, которые признаны «первыми в своем классе» (first in class). Эти препараты создаются на основе новых молекул или химических структур. Их разработка занимает несколько лет, требует значительных инвестиций и сопряжена с высоким риском неудачи.

Ранее обсуждали возможность поддерживать создание лекарств из категории best in class — препаратов, у которых есть аналоги, но новые версии более эффективны и безопасны для пациентов. Кроме того, по словам замминистра, Минпромторг обсуждает варианты субсидирования первой и второй фазы исследований при участии Фонда развития промышленности.

К решению компенсировать только затраты на создание препаратов first in class пришли на совещании с участием вице-премьера Татьяны Голиковой. Предельный размер компенсации на один препарат составит 2,5 млрд руб., отбор разработок, претендующих на такую господдержку, будет ежегодным и стартует в этом году.

Российских производителей таких средств тоже совсем немного:

• в «Генериуме» зарегистрировали один из «первых в классе» препаратов в 2025 году — это «Клотилия» для лечения мукополисахаридоза второго типа (синдрома Хантера). В этот класс входит вакцина «Аллергарда» для профилактики аллергии на пыльцу березы. Ее разработали совместно с Институтом иммунологии ФМБА России;
• Biocad представила «Трибувиа», первый в классе препарат для лечения болезни Бехтерева, в сотрудничестве с Пироговским университетом весной 2024 года;
• «Р-Фарм» зарегистрировал свой «первый в классе» гофликицепт («Арцерикс») для лечения идиопатического рецидивирующего перикардита тоже в 2024 году;
• У «Фармасинтеза» это адезмапимод+вимдемер для профилактики послеоперационных спаек и вамотиниб для терапии хронического миелолейкоза.

Производители считают такую господдержку ощутимой, так как инновации требуют больших затрат, особенно на поздних стадиях клинических исследований.

Фото: grispb @123RF.com