Правительство разрешило «Герофарму» продолжать выпуск дженерика «Оземпика»

Компания «Герофарм» получила право выпускать аналоги «Оземпика» — «Семавик» и «Семавик Некст» до конца 2025 года без согласия правообладателя Novo Nordisk из Дании. Соответствующее распоряжение Правительства РФ опубликовано на правовом портале.

Препараты, содержащие семаглутид, предназначены для терапии сахарного диабета 2 типа и применяются при ожирении. Несмотря на то, что семаглутид охраняется патентом до 2031 года, а еще два компонента его субстанции — до 2025 и 2038 годов, отечественные компании получили разрешение на его производство после того как Novo Nordisk прекратила поставки своих препаратов в Россию.

Семаглутид относится к жизненно важным препаратам. С учетом этого, в интересах населения правительство разрешило его производство по принудительным лицензиям. Это позволяет выпускать лекарство без согласия патентообладателя, с выплатой компенсации, как предусмотрено статьей 1360 Гражданского кодекса РФ.

В конце 2023 года российские компании «Герофарм» и «Промомед» получили право на производство аналогов «Оземпика» на основе семаглутида в течение одного года. В конце 2024 года «Промомеду» правительство продлило разрешение. А компания «Герофарм» получила продление лицензии через суд в сентябре 2024 года, что позднее подтвердила и апелляционная инстанция.

Компании «ПСК Фарма» и «Промомед» в начале 2025 года выплатили компенсацию Novo Nordisk. А «Герофарм» решила не делать этого, сославшись на ограничения на выплаты, действующее на момент выхода их лекарства.

В конце февраля 2025 года Novo Nordisk, не согласившись с выдачей принудительной лицензии российским компаниям, подала иск в Верховный суд. Суд признал требования зарубежной компании необоснованными и подтвердил законность решения Правительства РФ.

Фото: yavdat1 © 123RF.com