Как российские разработки меняют репродуктивную медицину в стране: 6 важных проектов

Снижение рождаемости, рост числа диагнозов «бесплодие» и устойчивый тренд на отложенное материнство формируют новый вызов для российской репродуктивной медицины, а уход зарубежных производителей с рынка заставляет искать собственные решения. В этом материале мы собрали шесть отечественных проектов, которые уже меняют репродуктивную медицину в стране. Рассказываем, как они работают, для чего нужны и почему важны именно сейчас.

Демографический спад, репродуктивные проблемы и отложенное родительство

Сейчас Россия проходит через демографический кризис, который на протяжении последнего десятилетия усугубляется. По данным Росстата, суммарный коэффициент рождаемости (СКР) – показатель, отражающий среднее число детей, которых женщина родила бы за всю свою жизнь, – по итогам 2025 года составил 1,374. Это минимальное значение с 2006 года. Для воспроизводства населения необходим показатель 2,1, а значение ниже 1,5 оценивается демографами как критически низкое.

Одновременно с этим в России закрепляется тренд на отложенное материнство: средний возраст рождения первого ребенка в стране приближается к 31 году. Женщины все чаще откладывают рождение детей из-за карьерных стратегий, экономической нестабильности, неопределенности в отношениях.

На этом фоне остро стоит проблема репродуктивного здоровья населения. Оценка репродуктивного здоровья оценивается в стране в рамках расширенной диспансеризации. Ее результаты не радуют: по данным на июль 2025 года заболевания репродуктивной системы выявлены у 12,9% обследованных женщин и 2,1% мужчин, проблемы обнаруживались даже у подростков – с ними столкнулся практически каждый десятый ребенок в возрасте от 15 до 17 лет.

Ежегодно в стране регистрируется 65–68 тысяч новых случаев бесплодия среди женщин и 10–11 тысяч среди мужчин. При этом врачи отмечают, что «мужской фактор» встречается практически в каждой второй бесплодной паре, но выявляется реже просто потому, что мужчины реже обращаются к специалистам и обследуются.

Снижение рождаемости, распространенность репродуктивных заболеваний и тренд на отложенное материнство создают запрос на доступные и эффективные медицинские технологии. Ситуация осложняется уходом с российского рынка ключевых зарубежных производителей: препараты для ЭКО, тест-системы, реагенты и расходные материалы в больших объемах поставлялись из Европы и США. Сейчас в России сформировался пул отечественных разработок, которые смогли хотя бы частично заместить ушедшие аналоги и создали базу для решения демографических проблем. Редакция выбрала несколько проектов, на которые стоит обратить внимание.

Российские разработки для поддержки репродуктивного здоровья

НИПТ: генетический анализ для выявления хромосомных аномалий

Неинвазивный пренатальный тест (НИПТ) – одно из инновационных решений, позволяющих с высокой точностью выявлять риски хромосомных аномалий по анализу крови. При НИПТ исследуются образцы ДНК плода, которая в небольших количествах присутствует в материнской крови. Среди наследственных синдромов, которые можно обнаружить с помощью НИПТ – синдромы Дауна, Эдвардса, Патау и другие.

Такой тест более точен, чем обычный перинатальный скрининг, а в отличие от амниоцентеза – забора амниотической жидкости с помощью иглы – менее травматичен и не сопряжен с риском прерывания беременности. В России НИПТ включен в программу ОМС и бесплатно проводится женщинам, у которых скрининг первого триместра выявил средний или высокий риск аномалий. Особенно важен он для тех, кто выбирает стратегию отложенного материнства, решаясь на беременность после 35, когда риск хромосомных аномалий увеличивается.

Российская лаборатория Genetico производит российский тест для НИПТ «Пренетикс», который стал локализованной версией технологии из США. Раньше образцы, взятые для скрининга, надо было отправлять для анализа за границу, то сейчас полный цикл их исследования проводится в России. Свои системы для проведения НИПТ создает также компания «Геномед», аналогичными разработками занимаются в ФГБНУ «НИИ АГиР им. Д.О. Отта» из Санкт-Петербурга.

Кроме того, Genetico занимается разработками в области предимплантационного генетического тестирования (ПГТ), получив к началу 2026 года 36 патентов в этой области. ПГТ – исследование эмбриона перед подсадкой в матку – важная часть протокола ЭКО. Она позволяет изучить проверить геном эмбриона и «забраковать» те, в которых будут найдены генетические аномалии.

Проект «ХГЧ.РФ»: лекарство от бесплодия из мочи беременных

Один из ключевых препаратов, используемых для лечения бесплодия – хорионический гонадотропин. Он входит в перечень жизненно важных лекарственных средств и производится на Московском эндокринном заводе «Эндофарм». Сырье для производства – моча беременных женщин, которую они сдают в женских консультациях, подключаясь к проекту «ХГЧ.РФ».

Беременная женщина на сроке от 6 до 30 недель может получить для этого одноразовую емкость, а затем оставить собранную мочу в специальном контейнере. Из биоматериала на производстве выделяют ХГЧ – тот самый гормон беременности, который организм женщин в процессе вынашивания вырабатывает в больших количествах. Выделенный ХГЧ в дальнейшем используют для производства лекарства. Препарат используют в репродуктивной медицине для индукции овуляции при бесплодии, в протоколах ЭКО, а еще для борьбы с «мужским фактором».

К весне 2026 года проекте участвовало более 120 медучреждений из 11 российских регионов. За 2025 год биоматериал сдали более 100 тысяч женщин, то есть примерно каждая десятая беременная, вставшая на учет. Организаторы ждут, что в этом году число участниц вырастет, что позволит произвести больше упаковок препарата и помочь большему числу пар, столкнувшихся с репродуктивными трудностями.

Вакцина «Цегардекс»: первая российская прививка от рака шейки матки

«Цегардекс» – это четырехвалентная рекомбинантная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ), разработанная компанией «Нанолек» при участии НПК «Комбиотех». Она защищает от ВПЧ типов 6 и 11, которые вызывают остроконечные кондиломы, и от высокоонкогенных типов 16 и 18, которые ответственны за 70% случаев рака шейки матки.

Вакцина прошла многоцентровое рандомизированное двойное слепое клиническое исследование с участием детей и подростков в возрасте 9–17 лет, в рамках которого ее сравнивали с уже существующим на рынке препаратом «Гардасил». Российский препарат оказался сопоставим с зарубежным аналогом по всем важным показателям, существенных отличий выявлено не было.

В марте 2025 года вакцину зарегистрировали для взрослых (18–45 лет), в январе 2026 года – для детей (9–17 лет). Первые поставки на рынок ожидаются во второй половине 2026 года, а к 2027 году планируется производить более 3 млн доз в год, что полностью закроет потребность страны.

Высокотехнологичные расходные материалы «Лабмейт»: повышение эффективности вспомогательных репродуктивных технологий

Компания «Лабмейт», резидент бизнес-инкубатора Академпарка из Новосибирска и участник проекта «Сколково», в ноябре 2025 года запустила автоматизированное производство высокотехнологичных расходных материалов для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

Речь идет о целой линейке изделий: специализированных наконечниках для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, носителях, соломинах и планшетах для витрификации (заморозки) и криохранения. От качества этих изделий напрямую зависит безопасность и жизнеспособность биоматериалов в процедурах ЭКО – они не травмируются и не повреждаются.

Производители уверяют, что их продукция не просто соответствует международным стандартам, а даже превосходит зарубежные аналоги. Вся продукция прошла тесты на биосовместимость с эмбрионами и ооцитами, а также испытания на устойчивость к жидкому азоту. Кроме того, в тестовом режиме ее уже опробовали в ведущих российских клиниках.

Цифровой портативный кольпоскоп: диагностика рака шейки матки в любых условиях

Специалисты Института инновационного развития Самарского государственного медицинского университета разработали портативный цифровой кольпоскоп для ранней диагностики рака шейки матки. Кольпоскоп – это специальный микроскоп для проведения кольпоскопии – детального осмотра шейки матки, вульвы и влагалища. Такой осмотр позволяет выявить мельчайшие изменения тканей, заметить которые невооруженным взглядом нельзя.

В марте 2025 года устройство получило регистрационное удостоверение Росздравнадзора, а Российская ассоциация по генитальным инфекциям и неоплазии (РАГИН) уже рекомендовала его для применения в медучреждениях.

Это решение подходит для выездных бригад, а еще его его можно использовать там, где стационарное оборудование отсутствует, а установка его проблематична – все это позволит сделать качественную медицинскую помощь доступнее.

Биобанк «ГЕНОФОНД»: национальная коллекция для репродуктивных исследований

Биобанк «ГЕНОФОНД» при НИИ акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О. Отта – это одна из крупнейших в России биоресурсных коллекций, ориентированных на репродукцию. Сейчас в нем хранится более 86 тысяч образцов.

На базе биобанков проводятся важные исследования, например, проект «Компас», который уже помог выявить генетические причины невынашивания беременности. В ходе проекта исследователям удалось создать базу данных PLoV, используя которую можно понять, почему та или иная пара столкнулась с прерыванием беременности.

До полного импортозамещения в репродуктивных технологиях еще далеко, однако уже сейчас отечественные разработки решают конкретные важные задачи. Российские репродуктивные разработки делают диагностику, профилактику и лечение доступнее и эффективнее, возвращая миллионам семей надежду на рождение здорового ребенка, а также делая значимый вклад в сохранение нации.

Текст: Ксения Скрыпник

Фото: 9dreamstudio, @123RF.com