Разрешение на ввоз жизненно важных медизделий будут выдавать без ограничения срока

Министерство здравоохранения России предложило изменить порядок ввоза медицинских изделий, которые необходимы конкретным пациентам по жизненным показаниям. Главное нововведение заключается в том, что разрешение на ввоз такого изделия больше не будет ограничено сроком в 30 дней. Оно будет действовать до тех пор, пока изделие фактически не ввезут в страну.

Проект соответствующего постановления уже опубликован для общественного обсуждения, которое продлится до 1 июля. Если документ будет принят, новые правила могут облегчить получение медицинской помощи пациентам, которым требуются редкие или незарегистрированные в России медицинские изделия.

Речь идет о ситуациях, когда человеку необходимо устройство, которого нет на российском рынке или еще не прошло государственную регистрацию, но без него невозможно оказать медицинскую помощь. Это могут быть, например, специальные имплантаты, расходные материалы для сложных операций, устройства для поддержания жизненно важных функций организма или другие высокотехнологичные изделия, предназначенные для конкретного пациента.

В настоящее время разрешение на ввоз таких изделий выдается на ограниченный срок — 30 дней. На практике это может создавать дополнительные сложности, поскольку поставки медицинской продукции, особенно из-за рубежа, нередко задерживаются по логистическим или административным причинам. Если срок действия разрешения истекает до момента поставки, процедуру приходится проходить заново.

Минздрав предлагает устранить эту проблему. Согласно проекту документа, разрешение будет оставаться действительным вплоть до фактического ввоза медицинского изделия на территорию России. Это должно снизить административную нагрузку как на медицинские организации, так и на пациентов и их семьи, которые часто участвуют в организации лечения.

Изменения коснутся и процедуры рассмотрения заявлений. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзору) планируют предоставить больше времени для проверки документов. Сейчас на анализ полноты и достоверности сведений отводится три рабочих дня, а предлагается увеличить этот срок до четырех дней. После проверки ведомство, как и прежде, будет принимать решение о выдаче разрешения либо об отказе.

Кроме того, проект предусматривает обновление ссылок на государственные реестры, которые используются для проверки заявителей, а также уточняет отдельные положения, связанные с отказом в выдаче разрешения и порядком его обжалования. Эти изменения носят преимущественно технический характер и связаны с обновлением нормативной базы.

Эксперты отмечают, что подобные меры особенно важны для пациентов с редкими заболеваниями и тяжелыми состояниями, когда счет может идти на недели или даже дни. Возможность использовать бессрочное разрешение позволит избежать повторного оформления документов и ускорить получение необходимого медицинского изделия. Общественное обсуждение проекта продолжается, после чего документ может быть доработан с учетом замечаний и внесен на утверждение правительства.

Фото: aoo3771 @123RF.com