Ввод правила «второй лишний» для стратегически значимых лекарств наметили на 1 июля 2026 года

Минфин России предложил перенести на полгода запуск механизма госзакупок «второй лишний» для стратегически важных лекарств. Теперь он начнет действовать с 1 июля 2026 года, а не с 1 января, как планировалось ранее. Проект постановления правительства РФ опубликован для общественного обсуждения на правовом портале.

Согласно проекту документа, порядок и критерии для составления перечня стратегически значимых препаратов будут утверждены до 24 марта 2026 года, а сам перечень — до 10 июня 2026 года.

Это уже не первый перенос сроков запуска. Первоначально он был запланирован на сентябрь 2025 года. Однако фармпроизводители обратились к регуляторам с просьбой перенести сроки из-за рисков дестабилизации рынка. В итоге была намечена новая дата — 1 января 2026 года.

Механизм «второй лишний» для стратегически важных лекарственных средств направлен на поддержку отечественного производства, стимулирование его развития и повышение конкурентоспособности, а также на снижение зависимости от импорта. Однако участники рынка опасаются роста цен на лекарства, дефицита некоторых препаратов и усложнения доступа к новым высокотехнологичным лекарствам из-за ограничений для зарубежных компаний.

Различные мнения производителей и экспертов рынка по поводу внедрения механизма в фармотрасль приводит издание «ФВ». Так, сопредседатель Ассоциации «Лекмедобращение» Александр Семенов отметил, что механизм «второй лишний» в других отраслях начал действовать с января 2025 года. Он считает, что фармпромышленность — одна из наиболее социально значимых отраслей, поэтому производители лекарств нуждаются в поддержке. По мнению Семенова, без независимого производства лекарств по полному циклу Россия будет сильно подверженной различным внешнеэкономическим и геополитическим колебаниям.

По его данным, около 39% объема госзакупок в денежном выражении приходится на российские позиции. В целом на коммерческом и госрынках доля отечественных препаратов — около 49,4%, но и это значительно меньше, чем в других развитых странах. Поэтому нужны преференции для своих производителей, как основа социальной стабильности.

Ранее гендиректор АО «Фармстандарт» Дмитрий Зайцев призвал органы власти не спешить с введением новых правил по «второму лишнему» для СЗЛС с 1 января, а перенести ее, чтобы переход на новые правила был нечувствителен для пациентов. Такой же точки зрения придерживается генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев.

Директор по коммерческой эффективности компании «АлФарма» Кира Белова считает, что сегодня ключевой вопрос — готовность производителей к мониторингу движения фармацевтических субстанций в системе МДЛП. По ее мнению, отслеживать цепочку поставок субстанций сложнее, чем готовых лекарственных форм.

То, что внедрение правила «второй лишний» критически зависимо от системы прослеживаемости происхождения активных и вспомогательных веществ, считает и гендиректор Ассоциации «Лекмедобращение» Филипп Романов: «Сегодня мы видим недоверие ряда участников обращения лекарственных средств, в первую очередь производителей, что их коллеги в рамках отнесения продукции к локализованной не столкнутся с подменой технологических процессов под видом отечественного синтеза» — пояснил он.

Обсуждение проекта постановления правительства РФ продлится до 10 декабря.

Фото: sampaowandee @123RF.com