НЦСО поможет обеспечить полный цикл локализации производства фармсубстанций в России

Национальный центр стандартных образцов представил новый подход к импортозамещению. Он объединяет разработку, трансфер технологий и регуляторную поддержку. О новых направлениях своей работы представители Центра рассказали в ходе выставки Pharmtech & Ingredients 2025, сообщает пресс-служба центра.

Для устранения одной из самых острых проблем отрасли — зависимости российских производителей лекарств от импорта активных фармацевтических субстанций (АФС) НЦСО включил в новые направления своей деятельности организацию полного цикла локализации производства АФС.

Эксперты Центра готовы не только синтезировать ключевые субстанции, но и внедрить технологии на российские производственные площадки. Этот процесс включает всесторонний анализ ключевых аспектов деятельности и консультации по вопросам регуляторного соответствия при запуске новых производств АФС. Эта инициатива поможет производителям уменьшить риски и ускорить импортозамещение в рамках программы «Фарма-2030».

Инициативы, представленные на выставке, демонстрируют стратегическое желание НЦСО выйти за пределы основного направления деятельности — создания стандартных образцов, и стать активным участником развития фармацевтической отрасли в рамках государственной программы «Фарма-2030».

В ходе сессии представители Центра рассказали, что за пять лет разработали 258 стандартных образцов, 75 из которых стали межгосударственными. В 2025 году удвоились продажи стандартных образцов. «Использование отечественных эталонов уменьшает экономические и логистические риски и напрямую укрепляет лекарственную безопасность страны», — подчеркнул директор по производству и аттестации Владимир Гегечкори.

Ранее сообщалось, что НЦСО запустило производство хроматографических колонок для высокоэффективной жидкостной хроматографии, соответствующих характеристикам ведущих импортных аналогов.

Материал подготовлен с использованием пресс-релиза НЦСО.

Фото: visoot @123RF.com