В США впервые одобрили препарат для лечения гепатита D, который уже применяется в России
В США FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) по ускоренной процедуре одобрило первый в стране препарат для лечения хронического гепатита D -Hepcludex (булевиртид) от компании Gilead Sciences. В его разработке участвовали и российские специалисты, лекарство применяется в терапии как в РФ, так и в Европе, пишет «Ъ».
Гепатит D — это опасная болезнь печени. Она поражает только тех людей, кто уже болен гепатитом B. По оценкам компании-разработчика, в США с этой двойной инфекцией живут от 40 до 80 тысяч человек (это примерно 2–4% от всех носителей гепатита B). Болезнь протекает очень тяжело: она быстро разрушает печень, вызывая цирроз, рак, отказ органа и смерть.
Препарат одобрили после того, как он успешно прошел клинические испытания. При их проведении сравнивали результаты пациентов в двух группах. Первые начали принимать Hepcludex сразу, а вторые — только через 48 недель. В итоге почти у половины (48%) пациентов из первой группы количество вируса в крови упало до безопасного минимума. Во второй группе улучшение отметили лишь 2% участников.
В разработке препарата участвовала российская компания «Гепатера». Клинические исследования лекарства она начала в 2012 году, а в 2019 году зарегистрировала препарат в РФ. Ей же принадлежат права на коммерциализацию препарата в России и СНГ. Препарат под названием «Мирклудексан Б» выпускают компании «ДЕКО» и филиал «Медгамал» НИЦЭМ им. Гамалеи.
Еще по теме
- 07.11.2025 Первый в мире экспресс-тест на гепатит С создали российские ученые
- 24.10.2025 В России зарегистрировали первый в мире быстрый тест на гепатит В
- 17.09.2021 Как и чем защититься от гепатита — «ласкового убийцы», который разрушает печень… и жизнь
Кстати, жители Европы получили доступ к этому лекарству гораздо раньше американцев. В Евросоюзе предварительное разрешение на продажи выдали еще в 2020 году, а окончательное одобрение препарат получил спустя три года.
Одобрив препарат, эксперты из FDA предупреждают: лечение нельзя бросать резко. Если прекратить внезапно, это может вызвать опасное для жизни обострение сразу двух гепатитов — B и D. Особенно сильно рискуют пациенты, у которых из-за болезни уже сильно повреждена ткань печени (выраженный фиброз).
Фото: gioiak2 @123RF.com
Загрузка ...