Российская компания ГЕНЕРИУМ разработала и зарегистрировала первый биоаналог тоцилизумаба под названием Компларейт. Этот препарат используется при лечении ревматоидного артрита, включая системный ювенильный идиопатический артрит, а также при тяжелом течении коронавирусной инфекции и жизнеугрожающем синдроме высвобождения цитокинов, сообщает пресс-служба компании.
Российский Компларейт (тоцилизумаб) от компании ГЕНЕРИУМ — это дженерик швейцарского препарата Актемр. Доклинические и клинические исследования, проведенные в 38 медицинских центрах в 14 городах страны показали сопоставимость этих двух лекарственных препаратов. Основными показаниями к использованию тоцилизумаба являются ревматоидный артрит, полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит и системный ювенильный идиопатический артрит.
Ревматоидный артрит представляет собой одно из самых тяжелых иммуновоспалительных заболеваний, встречающихся у взрослых. Он поражает не только суставы, но и различные органы и системы организма. Пик заболеваемости приходится на возраст от 40 до 55 лет. После постановки диагноза через 8-10 лет в 37-60% случаев заболевание приводит к инвалидности. Согласно официальным статистическим данным, в России в 2019 году было зарегистрировано более 320 тысяч пациентов, страдающих от этого системного заболевания. По результатам Российского эпидемиологического исследования, ревматоидный артрит имеют около 0,6% населения, что составляет около 850 тысяч человек.
Развитие ревматоидного артрита обусловлено активацией клеток иммунной системы и избыточным производством цитокинов — особых белков, провоцирующих воспалительные процессы. Одним из ключевых цитокинов является интерлейкин 6. При ревматоидном артрите его избыточная выработка приводит к системным воспалительным реакциям, которые могут вызывать растворение минеральной составляющей костей, разрушение коллагена и деградацию костной ткани. Тоцилизумаб — это первый ингибитор (вещество, замедляющее течение физиологических и физико-химических процессов) интерлейкина 6. Его применение позволяет подавлять патологические процессы, что способствует замедлению прогрессирования заболевания и улучшению физического состояния пациентов.
Ювенильный идиопатический артрит (ЮИА) — это широко распространённое ревматическое заболевание, которое поражает детей и может стать причиной инвалидности. Его частота составляет от 2 до 16 случаев на 100 000 человек в возрасте до 16 лет. Примерно 5,5% пациентов страдают от системного ЮИА — сложного заболевания с неизвестной причиной и агрессивным иммунным механизмом. Если не лечить его, оно может привести к серьезному осложнению — синдрому активации макрофагов, который может иметь фатальные последствия.
«Ревматоидный артрит и юношеский артрит — заболевания с длительнымтечением, существенно снижающие качество жизни больных. Их эффективная терапия имеет большое медицинское и социальноэкономическое значение. Разработка препаратов отечественного производства для лечения тяжелых и социально значимых заболеваний является приоритетом компании ГЕНЕРИУМ», — отметил генеральный директор «ГЕНЕРИУМА» Даниил Талянский.
В апреле 2024 года компания «ГЕНЕРИУМ» зарегистрировала новое отечественное средство — Лантесенс для терапии спинальной мышечной атрофии. Дмитрий Кудлай, член-корреспондент Российской академии наук отметил, что с точки зрения технологий — это первый проект в России, который включает в себя полный цикл производства препаратов из группы терапевтических олигонуклеотидов.
Материал подготовлен с использованием пресс-релиза компания «ГЕНЕРИУМ».
Фото: iStock.com.
