Первая редакция национального стандарта подготовлена сотрудниками Центра диагностики и телемедицины Департамента здравоохранения Москвы и членами подкомитета «Искусственный интеллект в здравоохранении».
Цель проекта – создание методики клинических испытаний, а также формирование системы научной и практической оценки работы искусственного интеллекта. Как сообщает один из разработчиков ГОСТа Р Сергей Морозов, председатель подкомитета ПК01/ТК164 «Искусственный интеллект в здравоохранении», интеллектуальные системы в первую очередь должны оптимизировать работу врача-диагноста и автоматизировать врачебную рутину.
Сергей Морозов считает: «Без единых нормативно-технических норм, одобренных профессиональным сообществом на условиях консенсуса, практическое внедрение искусственного интеллекта в сфере здравоохранения невозможно».
Разрабатывали новый стандарт «ГОСТ Р» в течение пяти месяцев.
Ожидается, что стандарт полностью сформулируют к середине февраля 2021 года, и состоять он будет из шести частей:
- Клинические испытания
- Программа и методика технических испытаний
- Применения менеджмента качества к дообучаемым программам. Протокол изменения алгоритма
- Оценка и контроль эксплуатационных параметров
- Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов (первая редакция должна быть готова уже к 1 сентября 2020 года
- Общие требования к эксплуатации
Сегодня в первой редакции подготовлена первая часть ГОСТ Р; окончательный ее вариант появится к декабрю. В «Клинических испытаниях» устанавливаются общие правила проведения клинических исследований и оценки средств искусственного интеллекта «для определения уровня безопасности и клинической значимости выходных данных СИИ, общие принципы применения показателей оценки точности СИИ».
