Главное за минуту: краткий гид по новостям фарммедпрома 8.06-11.06.2026

Отечественная фармация делает ставку на адресную терапию, расширение экспорта и качество препаратов. Среди событий недели, которые не вошли в ленту новостей: старт финальных испытаний лекарства BIOCAD от рака груди, регистрация российского «Семавика» в Беларуси для борьбы с диабетом. В Ульяновске намечено строительство фармкомплекса, а Минпромторг Минпромторг РФ обновил реестр сертификатов соответствия GMP российским и зарубежным фармкомпаниям.

Минпромторг актуализировал данные о GMP-сертификации фармпроизводств

Минпромторг РФ обновил реестр сертификатов соответствия GMP, выдав с 1 по 4 июня 2026 года 30 положительных заключений и одно решение об отказе. Новые документы получили производственные площадки из России, Италии, Китая, Индии и Швейцарии. Единственный отказ вынесен в отношении индийской компании «КВОЛИТИ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД». На данный момент в реестре числится 1707 действующих GMP-сертификатов, которые принадлежат 1658 уникальным площадкам и 1084 уникальным компаниям. В топ-5 стран-лидеров по числу сертифицированных производств входят Россия, Германия, Индия, Италия и Франция.

В России появились халяльные препараты для лечения диабета и ожирения

Российская компания «Герофарм» получила сертификаты «Халяль» от Международного центра стандартизации и сертификации при Духовном управлении мусульман РФ на препараты класса GLP-1: «Седжаро», «Семавик» и «Семавик Некст».Они стали первыми в стране в своем терапевтическом классе, подтвердившими соответствие данным канонам. Статус гарантирует, что медикаменты не содержат запрещенных религией компонентов. Препараты производятся методом пептидного синтеза, который полностью исключает использование сырья животного происхождения. препараты с сертисертификата позволит обеспечить доступ к необходимой терапии для верующих пациентов, для которых религиозное соответствие состава является решающим фактором при выборе лечения.

В Ульяновской области построят новый фармзавод с научной лабораторией

В Ульяновской области появится новый фармацевтический завод с собственной научно-исследовательской базой. Соответствующее соглашение губернатор Алексей Русских и учредитель АО «Русфарм» Гелани Азиров подписали на полях ПМЭФ-2026. Высокотехнологичный комплекс возведут на территории портовой ОЭЗ «Ульяновск». Предприятие будет включать аккредитованную лабораторию для полного цикла разработок — от создания формул до выпуска готовых лекарств. Проект позволит создать в регионе 175 новых рабочих мест. Готовить квалифицированные кадры для завода инвестор планирует совместно с Мединститутом УлГУ и Ульяновским фармацевтическим колледжем.

Минздрав одобрил ключевую фазу испытаний нового препарата против рака молочной железы

BIOCAD получил разрешение Минздрава РФ и открыл набор участниц в III фазу клинического исследования CHRYSALIS препарата BCD-237. Новое лекарство предназначено для терапии местно-распространенного или метастатического HER2-позитивного рака молочной железы.BCD-237 разрабатывается как биоаналог трастузумаба эмтанзина и относится к классу конъюгатов антитело-лекарственное средство. Он работает по принципу «адресной доставки», уничтожая опухолевые клетки без вреда для здоровых тканей. В ходе финальной фазы испытаний ученые оценят эффективность, безопасность и иммуногенность препарата в сравнении с оригиналом. Всего в исследование планируют включить 488 пациенток, у которых болезнь прогрессировала после стандартной терапии.

Белорусские пациенты получат российский препарат от диабета

Российский производитель «ГЕРОФАРМ» получил регистрационное удостоверение в Республике Беларусь на препарат «Семавик» (семаглутид). Он станет первым доступным в стране аналогом дефицитного датского «Оземпика», применяемого для лечения сахарного диабета II типа и ожирения. Выход на новый рынок закроет острую потребность в терапии для сотен тысяч граждан: в Беларуси диабетом страдают более 380 тысяч человек. Избыточный вес диагностирован у 1,7 млн жителей. Проект реализуется в рамках 15-летнего партнерства компании с республикой. Ранее производитель уже локализовал выпуск инсулина «РинФаст» на базе РУП «Белмедпрепараты». К концу 2026 года планирует завершить трансфер технологий еще по трем видам инсулинов.

Фото: freeman83 @123RF.com