Развитие производства лекарственных препаратов и медицинских изделий для профилактики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний

Сердечно-сосудистые заболевания остаются одной из ведущих причин смертности населения России. Они формируют значительную нагрузку на систему здравоохранения. В этих условиях обеспечение доступности современных лекарственных препаратов и медицинских изделий, а также развитие отечественного производства продукции для диагностики, профилактики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний являются важнейшими направлениями государственной политики в сфере здравоохранения и промышленности.

Этим вопросам было посвящено открытое заседание рабочей группы по вопросам развития производства на территории Российской Федерации лекарственных препаратов и медицинских изделий для профилактики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний, организованное при участии Минпромторга России, ведущих специалистов-кардиологов, представителей медицинского сообщества, производителей медицинской продукции и профильных институтов. 

Подводя итоги работы за последние годы, директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Дмитрий Галкин подчеркнул, что благодаря совместным усилиям удалось существенно сократить перечень дефицитных лекарственных препаратов и сформировать комплекс мер поддержки отечественных производителей, такие как механизмы преференциальных закупок, перечень критической промышленной продукции, дорожные карты развития медицинской промышленности и программы финансирования научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ.

Главный внештатный специалист-кардиолог Минздрава России Евгений Бойцов отметил, что ситуация на рынке лекарственных препаратов и расходных материалов за последние несколько лет существенно стабилизировалась. По сравнению с периодом 2022–2023 годов преодолены многие критические дефициты и налажены поставки значительной части продукции. Однако сохраняются отдельные проблемные позиции, по которым сроки поставок могут достигать трех-четырех месяцев, что требует долгосрочного планирования закупок, особенно для оказания высокотехнологичной медицинской помощи. По мнению Бойцова, важным направлением остается повышение доверия врачей к российской продукции через формирование отечественной доказательной базы и качественные клинические исследования. 

Участники заседания сошлись во мнении, что за последние годы российская фармацевтическая промышленность существенно расширила возможности по замещению иностранных лекарственных препаратов и расходных материалов. Развитие сырьевой базы, совершенствование логистических цепочек и создание условий для ускоренного вывода на рынок новых отечественных решений снижает зависимость от внешних поставок и обеспечивает стабильное лекарственное обеспечение пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. 

Директор ФГАУ «Институт медицинских материалов» Минпромторга России Илья Казеев рассказал о развитии локализации производства медицинских изделий. По его словам, сегодня государственная политика направлена не только на организацию сборки готовой продукции на территории России, но и на локализацию производства комплектующих, материалов и ключевых технологических операций. Важным инструментом здесь выступают механизмы подтверждения российского происхождения продукции и система балльной оценки локализации с поэтапным повышение требований.

По данным Казеева, в России зарегистрировано более 3,3 тысячи производителей медицинских изделий и свыше 17 тысяч регистрационных удостоверений. Объем рынка медицинских изделий в 2025 году достиг 876,6 млрд рублей, а доля отечественной продукции выросла до 31,46%. При этом доля российских медицинских изделий в государственных закупках превысила 32%, что свидетельствует о постепенном укреплении позиций отечественных производителей.

В сегменте сердечно-сосудистых изделий высокие показатели локализации достигнуты в производстве электрокардиографов, оборудования для функциональной диагностики, дефибрилляторов. При этом сохраняется зависимость от импорта в сегментах ангиографов, кардиомаркеров, изделий для искусственного кровообращения, стентов, катетеров и имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов. Однако уже реализуются отечественные проекты: разработка и регистрация российского оксигенатора, производство периферических баллонных стентов и катетеров, создание сосудистых протезов и заплат с биополимерными и наноструктурированными покрытиями. Это демонстрирует постепенное формирование собственных компетенций в импортозависимых сегментах. 

Отдельной темой обсуждения стали вопросы безопасности медицинских изделий и пострегистрационного мониторинга. Участники заседания отметили необходимость более активного взаимодействия медицинских организаций, производителей и регуляторов при выявлении нежелательных событий, связанных с применением медицинских изделий. По мнению экспертов, качественная обратная связь от медицинского сообщества является важнейшим инструментом совершенствования продукции и повышения ее конкурентоспособности.

Заместитель директора по научной работе Томского НМИЦ кардиологии Аллы Бощенко  представила результаты внедрения отечественных медицинских изделий и цифровых технологий. Центр совместно с компанией «Эконлаб» проводит исследования новых медицинских материалов для сердечно-сосудистой хирургии — противоспаечных заплат и прокладок для сосудистых заплат. Положительные результаты создают предпосылки для ускоренной регистрации и внедрения этихизделий в клиническую практику.

Кроме того, Томский НМИЦ совместно с компанией «Радар» разрабатывает отечественное программное обеспечение для количественной оценки и анализа данных МСКТ-ангиографии как альтернативу зарубежным программным продуктам. Создан онлайн-калькулятор для количественной оценки нормативных показателей у детей и взрослых, ведется работа по платформизации медицинских данных и разработке собственных цифровых продуктов.

В качестве примера перспективной отечественной технологии Алла Бощенко привела разработку системы высокодозной ингаляционной доставки оксида азота, созданную при участии Госкорпорации «Росатом» и Института экспериментальной физики. Применение технологии позволило более чем в три раза снизить частоту развития пневмонии у кардиохирургических пациентов и сократить время пребывания пациентов в стационаре. 

Компания «Палех-Инжиниринг» представила результаты работы по созданию отечественных решений для сердечно-сосудистой хирургии. Предприятие организовало в Москве производство полного цикла сосудистых протезов, локализовав ключевые технологические операции, ранее выполнявшиеся в сотрудничестве с зарубежными партнерами. Компания развивает собственные технологии биополимерных покрытий на основе коллагена и желатина для повышения герметичности сосудистых протезов, а также внедряет новые наноструктурированные титановые покрытия, направленные на снижение тромбообразования и повышение биосовместимости имплантируемых изделий. Локализованы процессы стерилизации и развитие собственных производственных компетенций в области медицинских материалов. 

О перспективных отечественных разработках рассказала генеральный директор компании «Медтехнопроект» Ирина Романова. По ее словам, реализуемый с 2014 года проект по импортозамещению сосудистых протезов позволил создать в России производство полного цикла данной продукции и вывести на рынок линейку изделий, уже прошедших пострегистрационный клинический мониторинг. Сегодня компания развивает новые направления, включая технологии 3D-печати биополимеров, производство медицинских изделий на основе собственных биополимерных материалов и создание сосудистых протезов нового поколения с наноструктурированными титановыми покрытиями, направленными на повышение биосовместимости и снижение риска тромбообразования. По мнению Романовой, развитие таких технологий формирует основу для дальнейшего снижения зависимости от импорта в сегменте сердечно-сосудистой хирургии. 

Представитель компании «Нейрософт» Максим Блохин отметил, что действующие стандарты оснащения отделений медицинской реабилитации недостаточно учитывают потребности пациентов кардиологического профиля.Компания предложила рассмотреть возможность выделения кардиореабилитации в отдельное направление и дополнить стандарты оборудованием для нагрузочного ЭКГ-тестирования, проведения тренировок под контролем ЭКГ и средствами телемониторинга. По мнению разработчиков, такие изменения позволят расширить применение современных отечественных технологий реабилитации и повысить доступность специализированной помощи. 

Подводя итоги заседания, участники отметили, что системная работа Минпромторга, Минздрава, ученых, производителей и медицинского сообщества позволила добиться значимых результатов в сфере импортозамещения и локализации производства. Дальнейшее развитие отрасли потребует решения ряда задач, включая расширение производства дефицитных лекарственных препаратов, создание новых высокотехнологичных медицинских изделий, развитие сырьевой базы, совершенствование механизмов государственной поддержки и формирование современной отечественной доказательной базы. 

Директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга Дмитрий Галкин отметил, что рабочая группа по сердечно-сосудистым заболеваниям является одной из наиболее результативных площадок взаимодействия между медицинским сообществом и промышленностью. По его словам, именно постоянный диалог между врачами и производителями позволяет своевременно выявлять дефицитные позиции, формировать перечни приоритетной продукции и определять направления государственной поддержки.

Текст: Ирина Спасюк