От науки до госзаказа: что стоит за переходом к импортоопережению в фарме

Российская фарма наконец почувствовала в себе силы перейти от модели «догоняющего развития», то есть, от импортозамещения, к импортоопережению. Для создания оригинальных отечественных лекарственных препаратов, которые будут востребованы и в России, и за рубежом, нужен принципиально новый единый механизм, в котором звеньями станут фундаментальная наука, бизнес и регуляторы. О том, как сейчас выстраивается эта система в России, рассказали представители Минздрава, Российского научного фонда, «Иннопрактики» и фармбизнеса на ПМЭФ-2026 в рамках Форума «Лекарственная безопасность»

Звено первое. Фундаментальная наука в связке с прикладными исследованиями

Елена Попова, первый заместитель генерального директора Российского научного фонда (РНФ), сообщила, что фонд сегодня поддерживает проекты в 9 ключевых областях науки.  Проекты по фундаментальной медицине составляют около 10%, а медико-биологические исследования  более 15% от общего числа всех исследований РНФ. Находясь на стыке медицины, биологии, химии, физики, они служат основой для новых медицинских и фармацевтических технологий.

Инвестиции в такие проекты, а их более 2,5 тысяч,  за последние пять лет составили более 27 миллиардов рублей. Основные направления поддержки — генетические, клеточные, регенеративные технологии, молекулярная биология, нейробиология, вирусология, иммунология, информационные технологии, нейро- и нанотехнологии. Все они соответствуют приоритетным программам развития здравоохранения.

Спикер подчеркнула, что теперь фонд поддерживает не только фундаментальные научные исследования, но и всю научно-технологическую цепочку, и активно развивает прикладные исследования. С 2023 года РНФ участвует в национальных проектах технологического лидерства, а в этом году создал специальное управление по развитию института квалифицированного заказа с отдельным направлением по медико-биологическим разработкам.

Однако фундаментальная наука — это лишь первое звено. Без  эффективного механизма передачи теоретических разработок в практику все результаты исследований рискуют остаться лишь статьями в журналах.

Звено второе. Интеграция науки и бизнеса

3 июня 2026 года на ПМЭФ было подписано соглашение между РНФ, компанией «Иннопрактика» и АНО «Инновационный инжиниринговый центр» . Документ закрепляет «бесшовный» переход от научной идеи к опытно-промышленному масштабированию, доклинической и клинической разработке и выводу готовой продукции на рынок.

Предполагается, что соглашение поможет синхронизировать все меры поддержки и ускорить цепочку по созданию нового лекарственного препарата, которая обычно занимает до 10 лет и требует колоссальных инвестиций на протяжении всего этого периода.

Звено третье. Координация и расстановка приоритетов

Но просто соединить науку и бизнес недостаточно. Как известно, спрос рождает предложение, необходимо поэтому синхронизировать самые перспективные направления с реальным государственным заказом. Эту функцию взял на себя Межведомственный координационный совет по развитию отечественных фарминноваций, созданный в 2025 году по итогам ПМЭФ.

В совет вошли представители Минздрава, Минпромторга, Минобрнауки, «Иннопрактики» и Инжинирингового центра, а также ФМБА, РАН, ВЭБ.РФ, Российского научного фонда и ведущих вузов — Сеченовского университета, МГУ, Дальневосточного федерального университета и МФТИ.

Итогом работы совета за 11 месяцев стал реестр из 121 приоритетной разработки, сообщила на форуме Катерина Тихонова, генеральный директор «Иннопрактики».

На основе этого реестра сформирован пилотный проект из пяти молекул для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний, выбраны площадки реализации и разработчики — ведущие российские фармкомпании. «Работа Координационного совета позволила структурировать пилотный проект и включить пилотов в госзадания, которые курируются Минздравом России», — разъяснила суть проделанной работы Тихонова.

Конечная цель этого сотрудничества — поддержка отечественных фарминноваций полного цикла, чтобы обеспечить пациентов отечественными разработками. Они должны быть конкурентоспособны, в том числе в госзакупках и при выходе на экспортные рынки.

Звено четвертое. И здесь ИИ

Следующий элемент системы, который играет роль своеобразной смазки между звеньями — технологическая платформа, которая ускоряет и удешевляет вывод препаратов на рынок.

«Совместно с Институтом системного программирования имени Иванникова РАН наш инновационно-инженеринговый центр создал прототип открытой цифровой среды для коллаборации междисциплинарных команд, фармразработчиков с использованием искусственного интеллекта на всех ключевых этапах жизненного цикла лекарственного препарата», — рассказала Катерина Тихонова.

Прототип уже позволяет проводить раннее сканирование мировых трендов в области фармацевтики и организовывать сотрудничество команд, включая студентов, молодых ученых и стартапы. В перспективе платформа сократит сроки вывода препаратов на рынок и стоимость процесса за счет оптимизации доклинических и клинических исследований.

Звено пятое. Право на добросовестный риск

Даже лучшую молекулу невозможно вывести на рынок, если регуляторная система этому не способствует. Эту проблему также пытаются решить на нескольких уровнях.

Во-первых, Минздрав создал центр трансфера, который готов консультировать разработчиков «на берегу» — до подачи документов на регистрацию — по тактике исследований, патентованию и защите разработок, сообщил замминистра здравоохранения Сергей Глаголев.

Во-вторых, возможно будет принят законопроект о научном консультировании, который вынесла на рассмотрение член комитета Госдумы по защите конкуренции Ирина Филатова. Она также работает над поправками, которые закрепят в законодательстве «право на добросовестный научный риск».

«Инновации невозможны без риска, без корректировок и без проигрышей. И просчитать гарантированный результат, как поведет себя мишень, практически невозможно. Нужно очень четко разделять недобросовестное поведение, которое должно быть наказуемо, и добросовестный исследовательский риск», — заявила Филатова.

Кроме того, она подчеркнула необходимость патентной защиты результатов интеллектуальной деятельности: «Бизнес вкладывается в риски, когда может гарантировать защиту результата. В фармацевтике исключительные права определяют не только право получения дохода, но и структуру будущего рынка».

Звено шестое. Госзаказ как сигнал

Главной движущей силой всего этого механизма должен стать гарантированный государственный спрос. Без него, как признал Сергей Глаголев, инвестиции в инновации остаются слишком рискованными.

Катерина Тихонова из «Иннопрактики» привела цифру, которая многое объясняет: более 90% закупок оригинальных препаратов на данный момент приходится на западное производство. Рынок фактически закрыт для российской инновации.

Формирование гарантированного спроса и быстрое «погружение» нового препарата в систему ОМС-тарифов, чтобы он мог участвовать и побеждать в госзакупках — это главный способ поддержать отечественные инновационные препараты, считают фармпроизводители. Потенциал экономии госбюджета на закупке оригинальных препаратов в доступных нишах составит 150-200 миллиардов рублей за ближайшие пять лет, высказал мнение Михаил Цыферов, президент компании «Петровакс».

«Нам очень важно воссоздать цепочку, чтобы те препараты, в которые вкладывались наши компании, выходили на рынок. Чтобы уже на фазе инвестиций был понятен заказ рынка и то, где Минздрав будет ставить фокусные точки своего заказа. Чтобы это было синхронизировано», — резюмировала Наталья Попова из «Иннопрактики» .

Работа этой системы только начинается. Но теперь, похоже, у нее есть все компоненты, чтобы перестать быть «лоскутной» и стать по-настоящему «бесшовной».

Текст: Александра Комарова

Фото: profstoki @123RF.com