Российские фармкомпании намерены начать выпуск отечественных аналогов импортных препаратов для лечения гепатита C при получении принудительной лицензии. Федеральная антимонопольная служба уже согласовала цены на российские дженерики Велпатасоф и Пиглевия на 40% ниже оригинальных препаратов. Ожидается, что расширение ценовой доступности на 25% увеличит число пациентов, получающих лечение, пишут «Известия».
В России для лечения гепатита С применяются пока только зарубежные препараты Эпклюза и Мавирет, защищенные патентами производителей. Поэтому российские производители дженериков не могут ввести их в оборот без лицензии от иностранной компании или принудительной лицензии, решение о которой принимает правительство РФ. В конце 2022 года «Фармасинтез», «Герофарм» и «Фармстандарт» получили разрешение на исследования дженериков этих лекарств. Сейчас ФАС согласовала цены на российские препараты. Цена на Велпатасоф на 40% ниже оригинальной Эпклюзы. Упаковка из 28 таблеток стоит 68,7 тыс. рублей, в то время как оригинальная – 114,5 тыс. рублей. Дженерик Пиглевия также на 40% дешевле оригинального Мавирета. Упаковка из 84 таблеток стоит 103 тыс. рублей, в то время как оригинал – 171,7 тыс. Фармкомпании также обещают продавать их по ценам еще более низким, чем согласованные службой. ФАС прорабатывает для российских дженериков возможность выдачи принудительной лицензии для их производства и вывода на рынок.
Главный внештатный инфекционист Минздрава профессор Владимир Чуланов считает, что выпуск российских аналогов оригинальных лекарств повысит доступность лечения для населения. Опыт многих стран показал, что дженерики не уступают оригинальным препаратам по эффективности лечения. Эксперт отметил, что ценовая доступность позволит получить лечение на 25% большему числу пациентов. Расходы на лечение гепатита С в России финансируются из федеральных средств, региональных программ и Фонда обязательного медицинского страхования, Фонда «Круг добра».
Минздрав сообщает о 620 тыс. пациентах с гепатитом С в России. Но поскольку болезнь долго протекает бессимптомно и люди не знают о своем статусе, передавая вирус, больных может быть от 2,2 до 4,9 млн.
Глобальная цель ВОЗ — полное ликвидация к 2030 году хронического гепатита С. По словам вице-президента по связям с государственными органами компании «Фармасинтез» Олега Астафурова, в России возможна аналогичная задача, но для этого нужно изменить подход и сделать лечение более доступным. Он отметил, что правительство ежегодно увеличивает финансирование на закупку дорогих зарубежных фармпрепаратов. В 2024 году было выделено около 17,5 млрд рублей, но лечились только 14% пациентов.
Однако среди экспертов есть мнение, что прежде чем говорить о том, что дженерики смогут полностью заменить импортные лекарства, преждевременно. Сначала они должны подтвердить свою эффективность.
В феварале 2025 года фармацевтическая компания «Фармасинтез» зарегистрировала дженерик Велпатасоф для лечения гепатита С. В клинических исследованиях участвовало 60 добровольцев.
Фото: membio, © 123RF.com
