Сотрудники Менделеевского инжинирингового центра Российского химико-технологического университета создали фармацевтическую субстанцию сорафениб тозилат (Sorafenibum). Она используется для производства лекарств против рака печени и щитовидной железы, сообщает «Научная Россия».
В России успешно синтезирована целевая молекула сорафениба практически полностью состоящая из отечественного химического сырья. Этот прорыв позволяет не зависеть от зарубежных химсоставов, которые раньше приходилось импортировать. Такой научный прогресс имеет большое значение, поскольку он повышает самостоятельность российской фармацевтической промышленности и обеспечивает доступность онкопрепаратов для пациентов. Сорафениб, как пояснил Ратмир Дашкин, руководитель Менделеевского инжинирингового центра, производится в ряде стран, в том числе, Индии и Китае.
Российские разработчики создали эффективный и экономичный способ получения субстанции методом многоступенчатого химического синтеза. Субстанция подавляет активность сразу нескольких белковых ферментов, отвечающих за развитие клеток опухоли. Метод апробирован, получено подтверждение, что отечественный продукт соответствует требованиям Фармакопеи ЕАЭС.
Сейчас специалисты центра масштабируют технологический процесс для увеличения производительности, снижения затрат и готовятся к трансферу технологии на опытно-промышленный участок. «Для наших фармацевтов синтез сорафениба будет означать значительное снижение затрат на производство медикаментов, и, как следствие, повышение устойчивости фармацевтического производства перед внешними факторами», — объяснил Ратмир Дашкин.
Деятельность инжиниринговых центров на базе вузов является одним из инструментов достижения целей, намеченных в Стратегии развития фармацевтической промышленности «Фарма — 2030». В октябре 2023 года вице-премьер – глава Минпромторга России Денис Мантуров выделил важность производства собственных фармацевтических субстанции на основе отечественного сырья. «В рамках нового этапа Стратегии мы работаем не только по инновационным разработкам, но и по субстанциям и малотоннажной химии. Сегодня мы ставим перед собой задачу и цель обеспечить себя собственными компонентами, собственными субстанциями из своего сырья, – сказал он.
Согласно Стратегии, совокупный объем российского фармрынка должен вырасти за семь лет на 13,6% (в стоимостном выражении), объем производства лекарств – на 10,6%. Доля произведенных в России препаратов в общем объеме потребления в стране должна достичь 35,9% (в денежном выражении).