В Екатеринбурге расширится производство радиофармпрепаратов

Российская компания «Простор Фарма» получила лицензию Минпромторга России на производство лекарств и проведения клинических исследований на площадке в Екатеринбурге. Это позволит уже в 2026 году расширить производство радиофармпрепаратов для лечения рака, сообщила пресс-служба компании.

В компании подчеркнули, что получение лицензии — это важный этап для реализации масштабного проекта по расширению производства передовых онкопрепаратов, а также проведения клинических исследований для оценки безопасности и эффективности новых лекарств. Документ подтверждает соответствие фармпроизводства лицензионным требованиям, в том числе стандартам надлежащей производственной практики (GMP).

Генеральный директор компании «Простор Фарма» Александр Зверев сообщил, что на площадке будут, в том числе, производить «Радия хлорид 223Ra», пока его выпускают по контрактной системе. Препарат предназначен для лечения пациентов с костными метастазами при раке предстательной железы. До конца года намечено также наладить выпуск препарата на основе лютеция (177Lu) оксодотреотид для терапии нейроэндокринных опухолей. Документация для получения регистрационного удостоверения рассматривается сейчас в Минздраве.

Проект компании по выпуску радиофармпрепаратов получил поддержку Фонда развития промышленности (ФРП). Фонд предоставляет льготные финансовые программы для развития импортозамещения, внедрения передовых технологий и модернизации производств.

Российские производители зарегистрировали уже 60 отечественных радиофармпрепаратов применяемых в медицине для диагностики и лечения. Линейку этих продуктов для медицины продолжат расширять.

Фото: halfpoint © 123RF.com