На уровне ЕАЭС обсуждаются способы помощи кооперационным проектам фармпроизводителей из стран-участников. Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) намерена выделять $20 млн ежегодно из бюджета ЕАЭС для проектов, в которых участвуют как минимум две страны Союза, сообщает Vademecum.
Евразийская экономическая комиссия получила полномочия по льготному финансированию кооперационных проектов из бюджета Союза. Алексей Кедрин, председатель правления Ассоциации фармпроизводителей ЕАЭС, рассказал, что на уровне ЕАЭС обсуждается также, каким образом фармпроизводителей включать в список потенциальных получателей субсидий на реализацию совместных проектов. Кроме того, разрабатывается программа развития фармпрома на уровне Евразийского экономического союза. Эти вопросы, по словам Кедрина, в июне обсуждались во время встречи фармпроизводителей с Михаилом Мясниковичем, председателем Коллегии ЕЭК.
В кооперационных проектах, которые могут претендовать на поддержку, должны участвовать производители лекарств, как минимум, из двух стран. Одним из условий также является выпуск продукции или услуг, востребованных на рынке ЕАЭС. Примером такой кооперации может служить проект «Герофарма» и Карагандинского фармацевтического комплекса о локализации производства инсулина гларгина в высокой концентрации в Казахстане.
В апреле 2022 года было заключено соглашение о трансфере технологии и локализацию производства аналоговых и человеческих инсулинов на территории Республики Узбекистан. Об этом таже договорились российская компания «Герофарм» с узбекской компанией Zuma Pharma и Министерством здравоохранения Республики Узбекистан. Еще одно соглашение подписали группа компаний «Фармасинтез» и Агентство по развитию фармацевтической отрасли Республики Узбекистан
Начиная с 2022 года, на уровне ЕЭК, рассматриваются варианты финансирования кооперационных проектов. Министр по промышленности и АПК ЕЭК, Артак Камалян, объявил в июне 2023 года, что комиссия теперь имеет полномочия по льготному финансированию сотрудничества в рамках проектов, используя бюджет Союза. Предполагается, что банки получат субсидии, чтобы покрыть часть процентных ставок по кредитам, предоставленным для этих проектов. По словам министра, для формирования субсидий будут использованы долевые взносы, полученные от антидемпинговых и компенсационных пошлин, на общую сумму около $20 млн в год. Он также упомянул, что в настоящее время разрабатывается порядок отбора кооперационных проектов.
Председатель Коллегии ЕЭК и производители лекарств договорились о необходимости сформировать перечень кооперационных проектов, которые могли бы претендовать на такие субсидии. Улучшение координации и снятие преград в Союзе будут полезны в случае возникновения проблем с поставками лекарств или их компонентов. Кроме того, сотрудничество поможет достичь соглашений о поставках лекарств в другие страны, уверен Кедрин.
Мясникович во время встречи нацелил собравшихся на создание программы развития фармацевтической промышленности ЕАЭС. «Речь идет о некоем фармацевтическом блоке для технологического суверенитета Союза», — отметил Кудрин. Председатель ассоциации сообщил, что этот вопрос будет обсуждаться с министерствами Коллегии ЕЭК и национальными регуляторами.
В начале июля 2023 года Советом ЕЭК был утвержден Порядок осуществления фармацевтических проверок с использованием средств удаленного взаимодействия. Теперь инспекторам государств-членов ЕАЭС позволено проверять соответствие производителей лекарств требованиям GMP как для резидентов, так и для нерезидентов. В свою очередь, Совет внес изменения в Правила надлежащей производственной практики ЕАЭС: была проведена унификация терминологии в области обращения лекарств, уточнены компоненты регдосье, добавлены дополнительные разъяснения по требованиям к квалификации и валидации, чтобы обеспечить признание отчетов, предоставленных фармацевтическими производителями государств-членов Союза, а также фарминспекторатами третьей страны.
Вместе с этим, Минздрав и Минэкономразвития России, по указанию президента Владимира Путина, должны внести изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарств. Эти изменения позволят упростить процедуру приведения регдосье зарегистрированных в РФ препаратов в соответствие с правилами ЕАЭС.
