Cибирский государственный медицинский университет (СибГМУ) подтвердил соответствие своего опытного фармпроизводства требованиям GMP – надлежащей производственной практики.
Как сообщает пресс-служба Cибирского государственного медицинского университета, в 2022 году ему выдали сертификат, подтверждающий соответствие опытного производства принятым во всем мире стандартам надлежащей производственной практики GMP.
Это дает СибГМУ право выпускать собственные небольшие партии лекарств для проведения клинических исследований. Также сертификат позволяет заниматься разработкой препаратов, в том числе в рамках стратегического проекта «Таргетная тераностика» программы «Приоритет 2030», который реализуется в университете.
Сегодня СибГМУ — это единственный медицинский вузу России, имеющий лицензию Минпромторга на производство лекарственных средств. Препараты, которые там разрабатывают, снижают токсичные последствия лечения рака химиотерапией, понижают уровень холестерина и предотвращают формирование тромбозов.
По словам руководителя Центра внедрения технологий СибГМУ Артема Гурьева, возможность выпускать собственные препараты – большое подспорье для ученых. Дело в том, что большим фармацевтическим предприятиям невыгодно выпускать препараты по новой технологии малыми партиями. Для их производства требуются существенные вложения, а результат никто не гарантирует. А возможности небольших разработчиков по организации клинических испытаний ограничены.
Поэтому наличие сертифицированной площадки, способной производить небольшие партии лекарственных средств, делает стадию клинических исследований значительно доступнее, что ускоряет выход на рынок новых оригинальных отечественных препаратов, подытожил ученый.
