Рынок БАД ждет чистка по новым критериям качества и эффективности

После долгих обсуждений и исправлений в России утвердили критерии качества и эффективности БАД. Биодобавки должны соответствовать четырем критериям качества и хотя бы одному из трех по эффективности воздействия, пишет «РГ». Критерии утверждены постановлением правительства № 398.

Признаками качества БАД является:

• наличие у изготовителя действующего свидетельства о госрегистрации;
• маркировка БАД, а также внесение сведений в государственную инфосистему мониторинга;
• соответствие БАД показателям безопасности. Количество биоактивных веществ, указанных изготовителем, должно быть подтверждено аккредитованной испытательной лабораторией (центром) в РФ;
• соответствие требованиям техрегламентов ЕАЭС.

Продукция должна соответствовать всем перечисленным критериям.

Эффективности воздействия биодобавки на организм человека подтверждается:

а) наличием опубликованных в научных изданиях данных исследований или обзоров, информации о составе, дозировании и способе применения, подтверждающих положительное влияние на здоровье человека или положительный эффект взаимодействия БАД с пищей, лекарствами;

б) наличием в действующих клинических рекомендациях информации по эффективности применения БАД;

в) наличием у производителя собственной информации — результатов клинических испытаний или наблюдений, — подтверждающих благотворное влияние БАД на здоровье и информацию о дозировке и курсе приема.

Ранее Минздрав РФ представил проект постановления с критериями качества и эффективности в августе 2025 года. Позже его переработали и опубликовали для обсуждения в ноябре. В нем было два требования к качеству: наличие госрегистрации и отсутствие нарушений, обнаруженных Роспотребнадзором за последние три года. Что касается эффективности, то из тех же трех требований БАД должен был соответствовать двум..

Фото: nateemee @123RF.com