Минздрав обозначил основные изменения в применении БАД в 2026 году

На форуме «Нутрикон» заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев назвал ключевые изменения в регулировании оборота БАД и порядке их назначения. Он отметил, что БАДы перешли в регулируемую сферу здравоохранения и получили правовой статус медпрепаратов, не приравнивая больше к продуктам питания.

В 2025 году внесены поправки в закон №29 «О качестве и безопасности пищевых продуктов» и закон №323 «Об основах охраны здоровья граждан». Благодаря этим изменениям БАД включены в систему регулирования медицинской помощи и госконтроля.

По словам Глаголева, ключевая задача — обеспечить баланс между доступностью БАД и требованиями к их качеству и безопасности. Для этого внедряются отдельные критерии качества этой продукции и ее эффективности.

• Качество подтверждается наличием действующего свидетельства о госрегистрации, регулярными испытаниями продукции и соответствием техническим регламентам ЕАЭС.
• Эффективность препарата подтвердят научные статьи, клинические исследования, данные о дозировках и показаниях, а также доказательства безопасности и взаимодействия.

Заместитель министра отметил, что требования к доказательной базе для биологически активных добавок отличаются от тех, что предъявляются к лекарствам. Однако научная обоснованность остается важным условием.

С 1 марта 2026 года изменены подходы к назначению БАД. Минздрав утвердил порядок, согласно которому назначать БАД смогут врачи, фельдшеры и акушерки, выполняющие функции врача. Основное требование — назначение возможно только зарегистрированных БАД из официального перечня при наличии соответствующих показаний. Пациенту необходимо разъяснить особенности применения и зафиксировать выписку биодобавок в медицинской документации. Приказ будет действовать в течение пяти лет.

Для рынка биологически активных добавок (БАД) это означает значительные изменения. Появляется новый легальный канал распространения — через медицинскую систему. Теперь производители должны не только зарегистрировать свои препараты, но и предоставить доказательства их эффективности. Пациенты получат больше информации и гарантий безопасности, а для врачей будет установлен чёткий регламент работы.

С октября 2026 года Росздравнадзор начнёт следить за правильностью назначений биоактивных добавок. Параллельно усилится цифровой контроль. По словам Сергея Глаголева, за неделю Роспотребнадзор ограничил доступ к более чем 3,5 тысячам сайтов, предлагавших БАД с нарушениями. Замминистра подчеркнул, что рынок БАД становится частью регулируемого медицинского контура. Требования к качеству и обоснованию применения будут системными, а не декларативными.

Фото: thecorgi 123RF. com