Холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех объявил о выпуске первой партии препарата «БиоГам», который является единственным отечественным внутривенным иммуноглобулином человека нормального (ИЧН) в 10%-ой концентрации. До конца года будет выпущено 5 тысяч упаковок.
До выхода на российский рынок «БиоГама» препараты ИПЧ в подобной концентрации были только импортными. При лечении иммуноглобулины компенсируют недостаточную выработку антител и позволяет пациентам с нарушениями иммунитета эффективнее противостоять вирусам, бактериям и токсинам, а также снизить риск заражения. ИЧН применяются для лечения врожденных и приобретенных иммунодефицитов, например, при ВИЧ-инфекции, синдроме Гийена-Барре, болезни Кавасаки. Доказана эффективность лечения при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре, хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии, синдроме Вискотта-Олдрича и других состояниях.
Российский «БиоГам» заменит зарубежные аналоги, он включен в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Поскольку препарат относится к рецептурным средствам, его применение допустимо только в стационаре под наблюдением медработников.
Иммуноглобулин «Био Гам» выпускается в филиале НПО «Микроген» в Перми по технологии полного цикла. В его производстве применяется исключительно отечественное сырье и компоненты. Препарат изготавливается по запатентованной технологии, созданной специалистами холдинга «Нацимбио». Она предусматривает дополнительные способы очистки белка, инактивации и удаления вирусов. Технологические особенности производства «Био Гам» оптимизируют время изготовления, что ускоряет выпуск лекарства в гражданский оборот.
«В отличие от аналогов прошлого поколения более высокая концентрация позволяет достигать терапевтических результатов за меньшее время и при меньших объемах введенного препарата, что особенно важно для повышения качества жизни некоторых категорий пациентов, например, людей с выраженными иммунодефицитными состояниями. Препарат разработан с целью содействия импортозамещению иностранных аналогов на российском рынке», – рассказал Андрей Загорский, генеральный директор «Нацимбио». Он уточнил, что до конца года компания произведет порядка 5000 упаковок «БиоГама», а в дальнейшем объемы производства увеличатся.
Справочно:
Холдинг «Нацимбио» является одним из ведущих игроков на отечественном рынке препаратов крови, обладая продуктовым портфелем из 9 лекарств этой группы. Помимо «БиоГама» за последние годы компания вывела на рынок специфический иммуноглобулин против COVID-19 — «КОВИД-глобулин» и зарегистрировала «Антигеп-Нео» – первый отечественный специфический иммуноглобулин для профилактики гепатита B у взрослых и детей.
Госкорпорация Ростех – крупнейшая машиностроительная компания России. Объединяет свыше 800 научных и производственных организаций в 60 регионах страны. Компания выступает ключевым поставщиком военной продукции в рамках гособоронзаказа. Развивает высокотехнологичные гражданские производства в стратегических важных для страны отраслях, в том числе медицинское приборостроение, фармацевтику, новые материалы и др. Консолидированная выручка в 2023 году превысила 2,8 трлн рублей.
Материал подготовлен с использованием пресс-релиза Госкорпорации Ростех.
Фото: iStock.com.
