Пермская фармкомпания «Медисорб» зарегистрировала лекарство с таким же действующим веществом, как у одного из самых продаваемых и прибыльных препаратов для разжижения крови — Ксарелто фирмы Bayer. Однако его цена будет существенно ниже оригинала.
Российские дженерики (воспроизведенные лекарства) для профилактики тромбов могут потеснить с отечественного рынка иностранных конкурентов. Так, предельная зарегистрированная цена одного из препаратов ривароксабана, обладающего кроворазжижающим действием, составляет всего около 20 руб. за таблетку 20 мг, пишет «Коммерсантъ». Лекарство выпускает фармацевтическая компания «Медисорб» из Перми.
Оригинальный препарат, выпускаемый под торговым названием Ксарелто, стоит намного дороже. Как следует из госреестра цен на препараты списка ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших), упаковка из 100 таблеток дозировкой 20 мг не может стоить дороже 10 тыс. руб. — то есть 100 руб. за таблетку.
При этом цена аналога препарата, входящего в перечень ЖНВЛП, должна учитываться при определении начальной максимальной цены для госзакупок. Как подсчитала компания Headway Company, с момента регистрации в 2022 году дженерик «Медисорба» закупали только госаптеки на общую сумму 120 тыс. руб. В первом квартале 2023 года препарат не закупался. Объем закупок у оригинального Ксарелто за прошлый год превысил 9 млрд руб. и это только в сегменте госзаказа, пишет издание. При этом потребность в таком лекарстве оценивается в 7 млн упаковок (данные аналитической компании RNC Pharma), а объем его производства у «Медисорба» составляет примерно 180 тыс. упаковок, говорят эксперты.
Однако «Медисорб» — не единственная российская компания, которая выпускает ривароксабан. Свои аналоги этого лекарства зарегистрировали завод Lekas («Березовский фармацевтический завод» из Свердловской области), НАО «Северная звезда» (Ленинградская область) и АО «Алиум» (Московская область). Их препараты пока также закупаются в ограниченном количестве. Аналитики подсчитали, что объем закупок Ривароксабана Алиум и Ривароксабана Лекас не превышал 30 млн руб., при этом в оборот данные лекарства пока не поступали.
Осложняет ситуацию с выходом на рынок отечественным лекарствам действие патента у препарата-оригинала. Он будет действовать до 2024 года, а затем в силу вступит другой патент, который продлит эксклюзивные права Bayer еще на два года. Компания уже начала судиться с российскими производителями за право продавать ривароксабан. «Березовский фармацевтический завод» получил от нее иск, связанный с этим лекарством, в конце 2022 года. Несмотря на патент, уральское предприятие зарегистрировало свой дженерик Ривароксабан Лекас, получив разрешение на его ввод в обращение на период до пяти лет.
Впрочем, если иностранный препарат перестанет быть доступным на российском рынке, его могут заменить отечественными и не дожидаясь окончания патента. Такого мнения придерживаются эксперты фармотрасли, опрошенные изданием. Лекарство также входит в список рекомендованных Минздравом для лечения ковида в качестве средства профилактики тромбоза.
