По мере приближения к моменту, когда законодательство Евразийского экономического союза заработает в полном объеме, все чаще возникают конкретные вопросы, связанные с регистрацией медицинских изделий. В тоже время уже сейчас имеется практика подготовки документов и их рассмотрения. Поэтому 16 ноября 2021 года, в рамках I Всероссийского Форума с международным участием «Обращение медицинских изделий «NOVAMED-2021», состоится практикум «Вопросы регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС. Ошибки при подготовке комплектов документов для регистрации медицинских изделий».
Представители Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии, Фармакопейного комитета ЕАЭС, Комитета IMDRF от Российской Федерации, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, и других ведомств ответят на вопросы:
- Какие изменения нас ждут в рамках нормативно-правового регулирования на территории ЕАЭС?
- Где подготовиться к инспектированию производства?
- Как осуществляется информационное взаимодействие заявителей, уполномоченных органов и экспертных организаций?
Участники практикума получат достоверную информацию о том, как подготовить документацию для регистрации в рамках ЕАЭС и избежать возможных ошибок. Темами докладов станут ключевые аспекты при подготовке технической и эксплуатационной документации на медицинское изделие, особенности оценки результатов технических испытаний, основные ошибки, выявляемые в ходе оценки результатов клинико-лабораторных испытаний.
Успейте зарегистрироваться на I Всероссийский Форум с международным участием «Обращение медицинских изделий «NOVAMED-2021», который организуется Минздравом России, Минпромторгом России и Росздравнадзором.
По вопросам участия просим обращаться в оргкомитет конференции:
(495) 120-53-33, (985) 411-47-57, e-mail: novamed@sgr.com.ru
Место проведения форума – конференц-зал при AZIMUT отель Олимпик Москва (г. Москва, Олимпийский пр-т, д. 18/1).
С деловой программой можно ознакомиться на сайте: https://www.novamed-forum.ru/
