Пациенты остаются без азатиоприна из-за спора о цене между производителем и ФАС

Единственный в России производитель азатиоприна «Озон Фармацевтика» не может согласовать с ФАС предельную отпускную цену на препарат. Ведомство, руководствуясь методикой, предлагает ее снизить, а фармкомпания не согласна. Поскольку препарат входит в перечень ЖНВЛП, без утверждения в ФАС препарат не может попасть в продажу. Пациенты из разных регионов уже сообщают о нехватке лекарств, пишет «Ъ».

Азатиоприн используется для лечения различных аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит и системная красная волчанка, а также для предотвращения отторжения пересаженных органов. Медики утверждают, что азатиоприн не имеет альтернативы в ревматологии.

Так как препарат с февраля 2026 года входит в перечень жизненно важных препаратов, для вывода на рынок производитель должен зарегистрировать предельную отпускную цену. «Озон Фармацевтика» предлагала стоимость от 0,5 до 1,5 тысячи рублей в зависимости от дозировки и упаковки. По информации ФАС, по методике она должна быть ниже, чем рассчитал производитель.

Антимонопольщики исходят из того, что азатиоприн — воспроизведенный препарат (оригинальный Imuran от GSK не зарегистрирован в России). Поэтому согласовывать цену должна ФАС с применением понижающих коэффициентов. В результате несогласий в конце марта ведомство отказало «Озон Фармацевтике» в регистрации предельных цен на азатиоприн.

В компании сообщили, что, получив отказ в регистрации цен, запросили у ФАС рассчетную методику. Основной спор возник из-за выбора референтных стран, на которые нужно ориентироваться для расчетов, пояснили в компании. Между тем, пока антимонопольная служба не согласует цену, препарат не будет поступать на рынок.

По информации ФАС, «Озон Фармацевтика» больше не подавала заявку на согласование цены на препарат. Изданию ngs.ru в компании ответили, что «затрудняются сообщить сроки поступления препарата в реализацию». Между тем в регионах России пациенты уже столкнулись с нехваткой нужного им лекарства.

Фото: lightfieldstudios @123RF.com