Вакцину разработали ученые Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России. Она успешно прошла испытания, хорошо переносится и не вызывает аллергии, говорят разработчики.
Ряды российских вакцин от COVID-19 пополнила вакцина, которая сможет обеспечить длительный иммунитет к болезни. Помимо антител к коронавирусу, она будет давать от него защиту на клеточном уровне. Об этом объявили еще в 2021 году, когда стало известно о разработке и начале испытаний новой вакцины. Заявку на ее регистрацию подали уже в январе 2022 г.
Начиная с 18 марта этого года, согласно данным государственного реестра лекарственных средств, вакцину «Конвасэл» можно использовать для иммунизации людей старше 18 лет.
Вакцина является рекомбинантной субъединичной, вводится внутримышечно, два раза с интервалом 21 день, согласно инструкции. Клинические испытания на добровольцах показали ее высокую способность формировать иммунитет, как на уровне антител (класса IgG), так и на клеточном уровне. Иммунитет выработался у всех испытуемых, что говорит о ее 100% эффективности.
Вакцинация «Конвасэл» противопоказана тем, у кого есть гиперчувствительность к ее компонентам, при тяжелой аллергии в анамнезе, поствакцинальных осложнениях при предыдущем введении вакцины, беременным и кормящим (поскольку у них еще не изучалась эффективность и безопасность).
С осторожностью нужно прививаться при хронических болезнях печени, почек, выраженных нарушениях функции щитовидной железы и диабете в стадии декомпенсации. Также с помощью врача оценить риск вакцинации рекомендуется при тяжелых заболеваниях крови, центральной нервной системы (эпилепсии и т.д.), остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах, первичном и вторичном иммунодефиците, аутоиммунных заболеваниях, аллергических реакциях.
Для пациентов со злокачественными новообразованиями и аутоиммунными заболеваниями пока недостаточно данных о вакцинации, поэтому в каждом конкретном случае необходимо соотносить ожидаемую пользу и риск, говорится в инструкции к препарату.
Прививаться при обострении инфекционных, неинфекционных и хронических заболеваний можно через 2-4 недели после выздоровления или улучшения состояния. Если болезнь нетяжелая, то вакцина разрешена после нормализации температуры.
Наиболее частыми реакциями на вакцину названы боль и уплотнение в месте вакцинации, гриппоподобный синдром встречается нечасто.
Разработчики объявили, что планируют выпускать до 30 млн комплектов вакцины в год, пишет ТАСС. Производством «Конвасэл» займется промышленная площадка Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА, где в 2021 году открыли новый цех рекомбинантных препаратов.
Фото: fmba.gov.ru
