Начинаются испытания новой российской векторной вакцины против бешенства

Новую вакцину от бешенства «ГамРабиВак» с применением технологии аденовирусных векторов разработал Центр Гамалеи. Вскоре начнутся доклинические испытания. В отличие от инактивированных вакцин, традиционно применяемых для профилактики инфекции, этот препарат вводят однократно, пишет «Союз докторов».

Центр имени Гамалеи создал новую вакцину от бешенства. В ее основе лежит технология аденовирусного вектора, аналогичная той, что используется в «Спутнике V». Векторные вакцины работают иначе, чем обычные. Вместо того чтобы вводить антиген (часть микроба, вызывающего болезнь), они используют безопасный вирус. Этот вирус, называемый вектором, доставляет в клетки организма генетический материал антигена. Он заставляет клетки организма реагировать так же, как при настоящей инфекции, но без риска заболеть.

Вакцина-кандидат названа «ГамРабиВак» и предназначена для профилактики бешенства. Иммунобиологический препарат будет вводиться человеку однократно. Препарат содержит ключевой ген G вируса бешенства, который доставляет в организм аденовирус в качестве носителя или вектора.

Центр Гамалеи приступил к испытанию на животных новой вакцины. Они включают стандартный набор исследований. Испытания токсичности оценят влияние препарата в обычной и превышающей в несколько раз дозе, реакцию органов и систем на многократное введение препарата. Также специалисты изучат, как влияет препарат на репродуктивную систему и его способность вызывать рак, мутации, аллергические реакции.   Первый этап исследований оценен в 4,4 млн рублей.

После завершения доклинических исследований ученые проведут первую фазу клинических испытаний на добровольцах. Эксперты оценят безопасность, реактогенность и способность вызывать иммунный ответ новой векторной вакцины против бешенства. Разработка и испытания препарата на животных и людях проходят в рамках государственного задания, утвержденного Минздравом. Работы планируется осуществить в 2025-2026 годах.

Бешенство относится к смертельным инфекциям и неизбежно приводит к летальному исходу при появлении клинических симптомов. При высоком риске заражения предупредит заболевание только профилактическая вакцинация или лечебно-профилактическая, если укус уже произошел. По данным ВОЗ, от бешенства ежегодно погибает до 59 тыс. человек. По данным Роспотребнадзора, в РФ после укусов животных к медикам обращаются свыше 330 тысяч человек ежегодно.

Современные вакцины от бешенства — это инактивированные препараты. При их создании применяют живой вирус. Его сначала выращивают в культуре клеток. Затем инактивируют, лишая заразности. Для создания устойчивого иммунитета и защиты от болезни такую вакцину нужно вводить несколько раз. Вакцины, зарегистрированные в России, — «КОКАВ» и «Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная» — требуют от трех до шести инъекций.

В 2024 году Томский инжиниринговый химико-технологический центр запустил производство бета-пропиолактонового инактиватора вирусов. Этот препарат применяется для создания вакцин против гриппа, гепатита А, бешенства, коронавируса и других инфекций.

Фото: liudmilachernetska © 123RF.com