Начались ключевые испытания первой отечественной вакцины от менингококка

ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток» (СПбНИИВС) ФМБА России приступил к II–III фазе клинических испытаний новой четырехвалентной вакцины против менингококковой инфекции. Исследование, которое станет основой для регистрации препарата, направлено на подтверждение его эффективности и безопасности. Разработка призвана закрыть потребность в массовой профилактике опасной инфекции, которой ежегодно в России заболевают более тысячи человек.

Разработка СПбНИИВС направлена против четырех наиболее распространенных серогрупп менингококка (A, C, W, Y), которые вызывают тяжелые генерализованные формы заболевания с высоким риском летального исхода.

Менингококковая инфекция — серьезная угроза для здоровья из-за молниеносного развития и высокого уровня смертности, который в случаях сепсиса или менингита достигает 15–20%. Рост заболеваемости в 2025 году (свыше 1200 случаев, что в 2 раза больше, чем за весь прошлый год) подчеркивает актуальность создания отечественной вакцины, особенно в условиях отсутствия рутинной иммунизации против этой инфекции в Национальном календаре прививок.

Исследование будет проводиться на базе 15 медицинских центров в городах России, включая Москву, Санкт-Петербург, Пермь и Челябинск. Первый доброволец уже включен в программу 16 сентября 2025 года. Всего в испытаниях планируется задействовать 1338 здоровых участников в возрасте от 18 до 55 лет. Организационную поддержку в проведении исследования оказывает клиническая исследовательская организация «Экселлена».

Фото: panoramaimages @ 123RF.com