Минздрав предложил порядок закупок медизделий по товарному знаку

Минздрав разработал порядок формирования списка медицинских изделий и продуктов лечебного питания, доступных для приобретения с указанием в закупочной документации товарного знака, пишет «Фармвестник». Документ размещен на портале проектов нормативных правовых актов.

Согласно проекту, вопрос о включении медизделий и специализированных продуктов лечебного питания в перечень будет рассматривать межведомственная комиссия в составе представителей Минздрава, Минпромторга, ФАС, Росздравнадзора, Роспотребнадзора и Федерального казначейства.

Медицинская организация, предоставляющая помощь пациентам, должна направить заявление в Минздрав о включении определенных медизделий или лечебного питания в перечень. Заявление подается в электронном формате и сопровождается копией протокола врачебной комиссии, где указано, что другие медизделия и/или специализированное лечебное питание неэффективны или не могут применяться для конкретного пациента.

Минздрав, Росздравнадзор и Роспотребнадзор рассматривают заявления в течение 15 дней (с момента получения). Если заявка не может быть рассмотрена, то срок продлевается не более чем на 15 дней, а Минздрав уведомляет заявителя об этом письменно или по электронной почте.

Чтобы быть включенным в перечень, медизделие должно соответствовать таким критериям:  

• быть зарегистрированным в России,

• иметь заключение главного внештатного эксперта Минздрава по заболеванию, которое подлежит лечению с использованием определенного медизделия, о невозможности замены данного изделия другим, применяемым для лечения аналогичных заболеваний. В отношении этого изделия не должно быть решения Росздравнадзора о приостановке его использования или изъятии из обращения.

Критерии для включения в перечень лечебного питания:  

• иметь заключение главного внештатного специалиста Минздрава по заболеванию, которое лечится с применением лечебного питания, о невозможности его замены другим питанием, применяемым ‎для лечения больных с тем же заболеванием,
• специализированный продукт лечебного питания должен применяться при лечении больных орфанными заболеваниями.

Медизделия включаются в перечень с указанием модели, варианта исполнения, комплектации, принадлежностей и номера регудостоверения, а также кодов МКБ для конкретного заболевания. Список спец продуктов лечебного питания также должен включать наименования и коды МКБ.

Проводить процедуру закупок лекарства одинакового торгового наименования сразу на всех нуждающихся предложил депутат Госдумы Айрат Фаррахов и направил письмо об этом Михаилу Мишустину. В письме он пояснил, что сейчас для приобретения лекарства проводят торги, а каждый препарат закупают только для одного пациента на срок его лечения. Такая схема имеет недостатки: торги могут не состояться, цена на лекарства может отличаться, что вызовет социальную напряженность.

В марте этого года мы писали, что согласно новым поправкам, разработанным сенаторами, пациенты в России будут получать медицинские изделия за государственный счет с индивидуальным подходом. Смысл поправок заключается в том, что, если у кого-то есть особые медицинские показания или индивидуальная непереносимость, то не нужно будет самостоятельно искать и оплачивать замену изделия из своего кармана. Кроме того, теперь при покупке медицинских изделий за госсчет также будет разрешено указывать товарный знак.